Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av kognitive og psykososiale intervensjoner hos personer med lett kognitiv svikt

26. januar 2016 oppdatert av: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Minneintervensjoner er treningsprogrammer som gir en rekke kognitive og psykologiske strategier ment å forbedre hukommelsen. Disse intervensjonene har vist seg å gi betydelige fordeler for personer med normal alder, og små studier har vist at de er egnet og fordelaktig for personer med mild kognitiv svikt. Målet med dette forslaget er å vurdere med et godt kontrollert design effektiviteten og spesifisiteten til kognitiv trening hos personer med lett kognitiv svikt.

Hypotesen er at kognitiv trening kan forbedre kognisjonen til personer med lett kognitiv svikt og at denne forbedringen kan være varig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre personer med lett kognitiv svikt opplever en kognitiv svikt som bekreftes ved en nevropsykologisk undersøkelse, men som ikke oppfyller de kliniske kriteriene for demens. Longitudinelle studier har imidlertid vist at opptil 75 % av disse personene utvikler demens av Alzheimer-typen etter 5 års oppfølging. En betydelig andel av disse personene er altså i en prodromal fase av sykdommen. Denne fasen vil sannsynligvis representere et nøkkeløyeblikk for å bruke passende intervensjoner. Disse personene har faktisk kognitive evner til å dra nytte av slike intervensjoner. Kognitiv trening har vist seg å være effektiv for å forbedre hukommelsesfunksjonen til eldre personer uten kognitiv svikt, og økende bevis tyder på at personer med MCI også kan ha nytte av slike intervensjoner. Det er imidlertid få undersøkelser som har fokusert på befolkningen med mild kognitiv svikt, til tross for at de er i fare for å oppleve betydelige kognitive problemer i løpet av de neste årene, mens de fortsatt har potensial til å dra nytte av ikke-farmakologiske intervensjoner. I en rekke pilotstudier sammenlignet etterforskerne kognitiv og psykososial intervensjon med en kontrollintervensjon hos personer med MCI. Deltakernes ytelse ble forbedret på proksimale utfall og på distale utfall (aktiviteter i dagliglivet). Formålet med dette prosjektet er å studere effekten av den kognitive intervensjonen i en større gruppe deltakere, sammenligne den med en ikke-kognitiv intervensjon, vurdere det langsiktige opprettholdelsen av forbedringen og måle den potensielle implikasjonen av kognitive og psykososiale faktorer.

Personer med mild kognitiv svikt vil først motta en omfattende klinisk vurdering for å avgjøre om de oppfyller forskningskriteriene for mild kognitiv svikt. De vil da bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper. En gruppe vil få kognitiv trening, en gruppe vil motta psykososial intervensjon og en gruppe vil ikke motta intervensjon. De to intervensjonene vil bli tilbudt på én økt per uke i en 8-ukers periode. Den kognitive intervensjonen vil omfatte trening av oppmerksomhet og episodisk hukommelse. Denne intervensjonen er basert på nylig ervervet kunnskap om arten av underskuddene ved mild kognitiv svikt, samt faktorer som er kjent for å optimalisere hukommelsen. Den psykososiale intervensjonen vil fokusere på målstyring. Booster-økter vil bli tilbudt intervensjonsgruppene etter 3 og 6 måneder. Hver intervensjon vil fungere som sosial kontaktkontrollgruppe for den andre intervensjonen. Den tredje gruppen vil ikke motta intervensjon og vil bli brukt som en kontaktfri kontrollgruppe.

Alle grupper vil gjennomgå én vurdering før intervensjon (1-2 uker før intervensjonsstart), én vurdering etter intervensjon (1-2 uker etter avsluttet intervensjon) og ytterligere vurderinger én uke etter før booster-øktene og ni måneder etter slutt av trening. Denne siste vurderingen vil måle langsiktig oppbevaring av trening og vil vurdere graden av endring i den kliniske profilen til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frankofon
  • MCI identifisert av en lege
  • normalt korrigert syn
  • god hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk lidelse
  • alvorlig psykiatrisk sykdom
  • alkoholisme
  • generell anestesi de siste seks månedene
  • betydelig svekkelse av fysisk bevegelighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv intervensjon
Bruk av Memo-protokoll i 8 uker
Ulike strategier vil bli inkludert for å forbedre episodisk hukommelse. Opplæring i bilder vil bli gitt før episodisk trening. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til hukommelsens selveffektivitet og den negative oppfatningen som eldre individer har om hukommelsesoppgaver. Spørsmålet om generalisering er av stor betydning i kognitiv terapi.
Eksperimentell: Psykososial intervensjon
Bruk av "Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" i 8 uker
Basert på en kognitiv-atferdsmessig tilnærming vil den psykososiale intervensjonen ta sikte på å forbedre generell psykologisk velvære eller forebygge psykiske plager hos personer med MCI.
Ingen inngripen: ingen kontaktkontrollgruppe
venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minnemål
Tidsramme: en uke før og etter intervensjon, og tre og seks måneder senere
Urelatert ordlistelæring og tester for minnet for ansiktsnavn
en uke før og etter intervensjon, og tre og seks måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generalisering av terapeutiske gevinster til hverdagen
Tidsramme: en uke før og etter intervensjon, og tre og seks måneder senere
Spørreskjema for selvevaluering av klager, Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet – Forebyggende instrument, tester av multifaktorielle hukommelsesspørreskjemaer og deltakere vil bli bedt om å trykke på en knapp for å registrere hver anledning når de bruker en strategi i hverdagen.
en uke før og etter intervensjon, og tre og seks måneder senere
Endring i psykologiske helsetiltak
Tidsramme: en uke før og etter intervensjon, og 3 og 6 måneder senere
geriatrisk angstinventar, griatrisk depresjonsskala og generelle helsetester
en uke før og etter intervensjon, og 3 og 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Studieleder: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRIUGM-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere