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Medindo o impacto das intervenções cognitivas e psicossociais em pessoas com comprometimento cognitivo leve

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Intervenções de memória são programas de treinamento que fornecem uma variedade de estratégias cognitivas e psicológicas destinadas a melhorar a memória. Essas intervenções demonstraram trazer benefícios significativos para pessoas idosas normais e estudos de pequeno porte mostraram que elas são adequadas e benéficas para pessoas com comprometimento cognitivo leve. O objetivo desta proposta é avaliar com um design bem controlado a eficiência e a especificidade do treinamento cognitivo em pessoas com comprometimento cognitivo leve.

A hipótese é que o treinamento cognitivo pode melhorar a cognição de pessoas com comprometimento cognitivo leve e que essa melhora pode ser duradoura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Idosos com comprometimento cognitivo leve apresentam um declínio cognitivo que é confirmado por um exame neuropsicológico, mas não preenchem os critérios clínicos para demência. No entanto, estudos longitudinais mostraram que até 75% dessas pessoas desenvolvem demência do tipo Alzheimer após 5 anos de acompanhamento. Uma proporção significativa dessas pessoas está, portanto, em uma fase prodrômica da doença. É provável que esta fase represente um momento chave para a aplicação de intervenções apropriadas. Na verdade, essas pessoas têm as capacidades cognitivas para se beneficiar de tais intervenções. O treinamento cognitivo tem se mostrado eficaz em melhorar a função de memória de pessoas idosas sem declínio cognitivo e evidências crescentes indicam que pessoas com MCI também podem se beneficiar de tais intervenções. No entanto, há poucas pesquisas focadas na população com comprometimento cognitivo leve, apesar do fato de que eles correm o risco de experimentar problemas cognitivos significativos nos próximos anos, enquanto ainda têm o potencial de se beneficiar de intervenções não farmacológicas. Em vários estudos-piloto, os investigadores compararam a intervenção cognitiva e psicossocial com uma intervenção de controle em pessoas com MCI. O desempenho dos participantes melhorou nos desfechos proximais e nos distais (atividades da vida diária). O objetivo deste projeto é estudar a eficácia da intervenção cognitiva em um grupo maior de participantes, compará-la com uma intervenção não cognitiva, avaliar a manutenção da melhora a longo prazo e medir a potencial implicação de fatores cognitivos e psicossociais.

As pessoas com comprometimento cognitivo leve receberão primeiro uma avaliação clínica abrangente para determinar se atendem aos critérios de pesquisa para comprometimento cognitivo leve. Eles serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos. Um grupo receberá treinamento cognitivo, um grupo receberá intervenção psicossocial e um grupo não receberá nenhuma intervenção. As duas intervenções serão oferecidas em uma sessão por semana durante um período de 8 semanas. A intervenção cognitiva incluirá treinamento de atenção e memória episódica. Esta intervenção é baseada em conhecimentos recentemente adquiridos sobre a natureza dos déficits no comprometimento cognitivo leve, bem como em fatores conhecidos por otimizar a memória. A intervenção psicossocial incidirá na gestão de objetivos. Sessões de reforço serão oferecidas aos grupos de intervenção após 3 e 6 meses. Cada intervenção atuará como grupo de controle de contato social para a outra intervenção. O terceiro grupo não receberá nenhuma intervenção e será usado como um grupo de controle sem contato.

Todos os grupos passarão por uma avaliação pré-intervenção (1-2 semanas antes do início da intervenção), uma avaliação pós-intervenção (1-2 semanas após o final da intervenção) e avaliações adicionais uma semana antes das sessões de reforço e nove meses após o término de treinamento. Esta última avaliação medirá a retenção de treinamento a longo prazo e avaliará o grau de mudança no perfil clínico dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1J 2G3
        • Centre hospitalier Robert-Giffard
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • francófono
  • MCI identificado por um médico
  • visão normal corrigida
  • boa audição

Critério de exclusão:

  • história de distúrbio neurológico
  • doença psiquiátrica grave
  • alcoolismo
  • anestesia geral nos últimos seis meses
  • comprometimento significativo da mobilidade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção cognitiva
Uso do protocolo Memo por 8 semanas
Diferentes estratégias serão incluídas para melhorar a memória episódica. O treinamento em imaginação será fornecido antes do treinamento episódico. Será dada atenção especial à autoeficácia da memória e à percepção negativa que os indivíduos idosos têm sobre as tarefas de memória. A questão da generalização é de grande importância na terapia cognitiva.
Experimental: Intervenção psicossocial
Uso do "Programme d'intervention psychosociale axé sur le bien-être psychologique" por 8 semanas
Com base em uma abordagem cognitivo-comportamental, a intervenção psicossocial terá como objetivo melhorar o bem-estar psicológico geral ou prevenir o sofrimento psíquico em pessoas com MCI.
Sem intervenção: nenhum grupo de controle de contato
lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas de memória
Prazo: uma semana antes e depois da intervenção, e três e seis meses depois
Aprendizado de lista de palavras não relacionadas e testes de memória de nomes faciais
uma semana antes e depois da intervenção, e três e seis meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
generalização dos ganhos terapêuticos para a vida cotidiana
Prazo: uma semana antes e depois da intervenção, e três e seis meses depois
Questionário de Reclamações de Autoavaliação, Questionário de Instrumento de Atividades de Vida Diária-Prevenção, Testes de Questionário de Memória Multifatorial e os participantes serão solicitados a pressionar um botão para registrar cada ocasião em que usarem uma estratégia em suas vidas diárias.
uma semana antes e depois da intervenção, e três e seis meses depois
Mudança nas medidas de saúde psicológica
Prazo: uma semana antes e depois da intervenção, e 3 e 6 meses depois
inventário de ansiedade geriátrica, escala de depressão griátrica e testes de cronograma de bem-estar geral
uma semana antes e depois da intervenção, e 3 e 6 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Belleville, Ph.D., Centre de recherche Institut universitaire de geriatrie de Montreal
  • Diretor de estudo: Carol Hudon, Ph.D., Laval University, Psychology department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRIUGM-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção cognitiva

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