非糖尿病患者と比較した糖尿病患者のドライアイ有病率
2013年8月8日 更新者：COA Research Foundation, INC
目的は、糖尿病患者と非糖尿病患者のドライアイの有病率を比較することです。
これは、ドライアイ合併症のリスクがより高い患者グループを特定するのに役立つ可能性があります。
糖尿病患者は眼表面の治癒力が低いことがわかっており、ドライアイのリスクが高いことが判明した場合には、早期にドライアイ治療を行うことで利益が得られる可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
ドライアイ疾患は、眼科で見られる最も一般的な目の問題の 1 つです。
糖尿病患者は、網膜症や緑内障を含む複数の眼の問題を引き起こすリスクが高くなります。
また、眼表面の治癒力が低いことも示されています。
私は、糖尿病患者におけるドライアイ疾患の有病率を評価して、既知のドライアイ疾患の合併症のリスクが高いかどうかを確認したいと考えています。
もしそうなら、早期介入から利益が得られる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの診療所の既存のクリニック人口
説明
包含基準:
- 糖尿病患者50名、糖尿病でない40歳以上の患者25名
除外基準:
- 現在緑内障点滴を使用している、または現在眼科手術の術後期間中である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病患者
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非糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜染色スコア
時間枠：評価時
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リサミングリーン色素による結膜染色は、オックスフォードスコアリングシステムを使用して０から５のスケールで評価時に測定され、５が最も重篤な染色である。
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評価時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙膜浸透圧
時間枠：試験の時
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涙液層の浸透圧は検査時に測定されます。
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試験の時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDI スコア
時間枠：試験の時
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眼表面疾患指数調査は検査時に完了しています。
このスケールは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど障害が重度であることを表します。
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試験の時
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シルマースコア
時間枠：試験の時
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麻酔下でのシルマー涙液生成試験は、5 分後の試験ストリップ上の涙液層吸収の mm での試験時に完了します。
スコアが高いほど、涙液の生成が多いことを表します。
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試験の時
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涙のブレイクアップタイム
時間枠：試験の時
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フルオレセイン溶液による涙の破壊時間は、検査時に秒単位で測定されます。
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試験の時
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角膜染色
時間枠：試験の時
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フルオレセイン溶液による角膜染色は、オックスフォードスコアリングシステムを使用して検査時に０から５のスケールで等級付けされ、５が最も重度の染色である。
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試験の時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth A Beckman, MD、COA Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。