与非糖尿病患者相比，糖尿病患者干眼症的患病率
2013年8月8日 更新者：COA Research Foundation, INC
目的是比较糖尿病患者和非糖尿病患者干眼症的患病率。
这可能有助于确定一组患干眼症并发症风险更高的患者。
糖尿病患者的眼表愈合不良，如果被证明患干眼症的风险更大，他们可能会更早地从干眼症治疗中获益。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
干眼症是眼科中最常见的眼部问题之一。
糖尿病患者患多种眼部疾病的风险很高，包括视网膜病变和青光眼。
他们还被证明眼表愈合不良。
我想评估糖尿病患者干眼病的患病率，看看他们是否也有更大的风险患上已知的干眼病并发症。
如果是这样，他们可能会从早期干预中受益。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自我们实践的现有诊所人口
描述
纳入标准：
- 40岁以上糖尿病患者50人，无糖尿病者25人
排除标准：
- 目前正在使用青光眼滴剂或目前在眼科手术的术后期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病患者
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非糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结膜染色评分
大体时间：在评估时
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在评估时使用牛津评分系统以 0 至 5 的等级测量用丽丝胺绿染料进行的结膜染色，其中 5 是最严重的染色。
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在评估时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪膜渗透压
大体时间：在考试的时候
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泪膜渗透压在检查时测量。
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在考试的时候
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSDI 分数
大体时间：在考试的时候
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检查时完成眼表疾病指数调查。
该量表范围从 0 到 100，分数越高表示残疾程度越高。
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在考试的时候
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席默分数
大体时间：在考试的时候
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以 5 分钟后测试条上泪膜吸收的毫米数为单位，以麻醉的方式完成 schirmer 泪液产生测试。
分数越高表示泪液产生量越大。
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在考试的时候
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撕裂时间
大体时间：在考试的时候
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荧光素溶液的撕裂时间在检查时以秒为单位测量。
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在考试的时候
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角膜染色
大体时间：在考试的时候
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角膜荧光素溶液染色在检查时使用牛津评分系统按 0 到 5 的等级进行分级，其中 5 是最严重的染色。
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在考试的时候
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kenneth A Beckman, MD、COA Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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