Kuivien silmien yleisyys diabeetikoilla verrattuna muihin diabeetikoihin
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: COA Research Foundation, INC
Tarkoituksena on vertailla kuivien silmien esiintyvyyttä diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla.
Tämä saattaa auttaa tunnistamaan potilasryhmän, jolla on suurempi riski saada kuivasilmäkomplikaatioita.
Diabeetikoilla on osoitettu huonosti silmien pinnan paranemista, ja he voivat hyötyä kuivasilmähoidosta aikaisemmin, jos heidän on osoitettu olevan suurempi riski kuivien silmien kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairaus on yksi yleisimmistä oftalmologian silmäongelmista.
Diabeetikoilla on suuri riski saada useita silmäongelmia, mukaan lukien retinopatia ja glaukooma.
Heillä on myös osoitettu olevan huono silmäpinnan paraneminen.
Haluaisin arvioida kuivasilmäisyyden esiintyvyyttä diabeetikoilla nähdäkseni, onko heillä myös suurempi riski saada kuivasilmäsairauden tunnetut komplikaatiot.
Jos näin on, he saattavat hyötyä varhaisesta puuttumisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyinen klinikkaväestö käytännöstämme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 diabetespotilasta, 25 ilman diabetesta yli 40-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- glaukoomatippojen nykyinen käyttö tai silmäleikkauksen jälkeinen jakso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diabeetikoille
|
|
ei-diabeetikot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon värjäyspisteet
Aikaikkuna: arvioinnin aikaan
|
Sidekalvon värjäytyminen lissamiininvihreällä väriaineella mitataan arvioinnin aikana asteikolla 0-5 käyttämällä oxfordin pisteytysjärjestelmää, jolloin 5 on vakavin värjäytyminen.
|
arvioinnin aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus
Aikaikkuna: kokeen aikaan
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus mitataan tutkimuksen aikana.
|
kokeen aikaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-pisteet
Aikaikkuna: kokeen aikaan
|
Silmän pintasairausindeksitutkimus valmistui tutkimuksen aikana.
Tämä asteikko vaihtelee 0–100 korkeammasta pistemäärästä, mikä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
kokeen aikaan
|
|
Schirmer Pisteet
Aikaikkuna: kokeen aikaan
|
Schirmer-kyynelten tuotantotesti anestesialla valmistuu tutkimuksen aikana, millimetreinä kyynelkalvon absorptio testiliuskassa viiden minuutin kuluttua.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kyynelten tuotantoa.
|
kokeen aikaan
|
|
Tear Break-up Time
Aikaikkuna: kokeen aikaan
|
Kyynelten hajoamisaika fluoreseiiniliuoksella mitataan tutkimushetkellä sekunneissa.
|
kokeen aikaan
|
|
Sarveiskalvon värjäys
Aikaikkuna: kokeen aikaan
|
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiiniliuoksella arvostellaan tutkimuksen aikana asteikolla 0-5 käyttämällä oxfordin pisteytysjärjestelmää, jossa 5 on vakavin värjäytyminen.
|
kokeen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000322
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .