Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af tørre øjne hos diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere

8. august 2013 opdateret af: COA Research Foundation, INC
Formålet er at sammenligne forekomsten af ​​tørre øjne hos diabetikere og ikke-diabetikere. Dette kan hjælpe med at identificere en gruppe patienter med større risiko for komplikationer med tørre øjne. Diabetikere har vist sig at have dårlig øjenoverfladeheling og kan have gavn af behandling med tørre øjne tidligere, hvis de har vist sig at have større risiko for tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sygdom med tørre øjne er en af ​​de mest almindelige øjenproblemer set i oftalmologi. Diabetikere er i høj risiko for flere øjenproblemer, herunder retinopati og glaukom. De har også vist sig at have dårlig okulær overfladeheling. Jeg vil gerne evaluere forekomsten af ​​tørre øjensygdomme hos diabetikere for at se, om de også har større risiko for de kendte komplikationer af tørre øjensygdomme. Hvis det er tilfældet, kan de have gavn af tidlig indsats.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Columbus Ophthalmalogy Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksisterende klinikpopulation fra vores praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter med diabetes, 25 uden diabetes over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende brug af glaukom-dråber eller i øjeblikket inden for den postoperative periode fra øjenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
diabetikere
ikke diabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konjunktivalfarvningsscore
Tidsramme: på tidspunktet for evalueringen
Konjunktival farvning med lissamingrøn farvestof måles på tidspunktet for evalueringen på en skala fra 0 til 5 ved anvendelse af oxford-scoringssystemet, hvor 5 er den mest alvorlige farvning.
på tidspunktet for evalueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tårefilm osmolaritet
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Tårefilmens osmolaritet måles på tidspunktet for undersøgelsen.
på eksamenstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI-score
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Undersøgelsen af ​​øjenoverfladesygdomsindekset er afsluttet på tidspunktet for eksamen. Denne skala går fra 0 til 100 højere score, hvilket repræsenterer større handicap.
på eksamenstidspunktet
Schirmer score
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Schirmer-tåreproduktionstesten med anæstesi afsluttes på tidspunktet for undersøgelsen i mm tårefilmabsorption på teststrimlen efter fem minutter. Højere score repræsenterer større tåreproduktion.
på eksamenstidspunktet
Tårebrudstid
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Tårebrudstiden med fluoresceinopløsning måles på tidspunktet for undersøgelsen i sekunder.
på eksamenstidspunktet
Hornhindefarvning
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Hornhindefarvning med fluoresceinopløsning bedømmes på eksamenstidspunktet på en skala fra 0 til 5 ved hjælp af Oxford-scoresystemet, hvor 5 er den mest alvorlige farvning.
på eksamenstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

COA Research Foundation, INC

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner