Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av tørre øyne hos diabetikere sammenlignet med ikke-diabetikere

8. august 2013 oppdatert av: COA Research Foundation, INC
Hensikten er å sammenligne utbredelsen av tørre øyne hos diabetikere og ikke-diabetikere. Dette kan bidra til å identifisere en gruppe pasienter med større risiko for komplikasjoner med tørre øyne. Diabetikere har vist seg å ha dårlig okulær overflatetilheling og kan ha nytte av behandling med tørre øyne tidligere hvis de viser seg å ha større risiko for tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tørr øyesykdom er en av de vanligste øyeproblemene sett i oftalmologi. Diabetikere har høy risiko for flere øyeproblemer, inkludert retinopati og glaukom. De har også vist seg å ha dårlig okulær overflateheling. Jeg ønsker å evaluere forekomsten av tørre øyesykdommer hos diabetikere for å se om de også har større risiko for de kjente komplikasjonene av tørre øyesykdommer. I så fall kan de ha nytte av tidlig intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Columbus Ophthalmalogy Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksisterende klinikkpopulasjon fra vår praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 pasienter med diabetes, 25 uten diabetes over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende bruk av glaukomdråper eller nå innenfor den postoperative perioden fra øyeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
diabetikere
ikke diabetikere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konjunktival fargingscore
Tidsramme: på tidspunktet for evalueringen
Konjunktivalfarging med lissamingrønnfarge måles på tidspunktet for evalueringen på en skala fra 0 til 5 ved bruk av oxford-skåringssystemet, hvor 5 er den mest alvorlige fargingen.
på tidspunktet for evalueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tårefilmosmolaritet
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Tårefilmosmolariteten måles på tidspunktet for undersøkelsen.
på eksamenstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSDI-poengsum
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Undersøkelsen av okulær overflatesykdomsindeks ble fullført på tidspunktet for eksamen. Denne skalaen varierer fra 0 til 100 høyere skårer som representerer større funksjonshemming.
på eksamenstidspunktet
Schirmer Score
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Schirmer-tåreproduksjonstesten med anestesi fullføres ved undersøkelsen i mm tårefilmabsorpsjon på teststrimmelen etter fem minutter. Høyere score representerer større tåreproduksjon.
på eksamenstidspunktet
Tårebruddstid
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Tårebruddstiden med fluoresceinløsning måles på tidspunktet for undersøkelsen i sekunder.
på eksamenstidspunktet
Kornealfarging
Tidsramme: på eksamenstidspunktet
Kornealfarging med fluoresceinløsning graderes på eksamenstidspunktet på en skala fra 0 til 5 ved bruk av oxford-scoresystemet, hvor 5 er den mest alvorlige fargingen.
på eksamenstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

COA Research Foundation, INC

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000322

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere