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Prevalenza della secchezza oculare nei diabetici rispetto ai non diabetici

8 agosto 2013 aggiornato da: COA Research Foundation, INC
Lo scopo è confrontare la prevalenza della secchezza oculare nei diabetici e nei non diabetici. Questo potrebbe aiutare a identificare un gruppo di pazienti a maggior rischio di complicanze dell'occhio secco. È stato dimostrato che i diabetici hanno una scarsa guarigione della superficie oculare e potrebbero trarre beneficio dalla terapia dell'occhio secco prima se si dimostra che sono a maggior rischio di secchezza oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia dell'occhio secco è uno dei problemi oculari più comuni osservati in oftalmologia. I diabetici sono ad alto rischio per molteplici problemi agli occhi, tra cui retinopatia e glaucoma. È stato anche dimostrato che hanno una scarsa guarigione della superficie oculare. Vorrei valutare la prevalenza della malattia dell'occhio secco nei diabetici per vedere se sono anche a maggior rischio per le complicanze note della malattia dell'occhio secco. In tal caso, potrebbero beneficiare di un intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Columbus Ophthalmalogy Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione clinica esistente dal nostro studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 pazienti con diabete, 25 senza diabete di età superiore ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  • uso corrente di gocce di glaucoma o attualmente nel periodo postoperatorio dalla chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diabetici
non diabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio colorazione congiuntivale
Lasso di tempo: al momento della valutazione
La colorazione congiuntivale con colorante verde di lissamina viene misurata al momento della valutazione su una scala da 0 a 5 utilizzando il sistema di punteggio Oxford, dove 5 rappresenta la colorazione più grave.
al momento della valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolarità del film lacrimale
Lasso di tempo: al momento dell'esame
L'osmolarità del film lacrimale viene misurata al momento dell'esame.
al momento dell'esame

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio OSDI
Lasso di tempo: al momento dell'esame
L'indagine dell'indice di malattia della superficie oculare è stata completata al momento dell'esame. Questa scala va da 0 a 100 punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
al momento dell'esame
Punteggio di Schirmer
Lasso di tempo: al momento dell'esame
Il test di produzione lacrimale di Schirmer con anestesia viene completato al momento dell'esame in mm dell'assorbimento del film lacrimale sulla striscia reattiva dopo cinque minuti. Punteggi più alti rappresentano una maggiore produzione di lacrime.
al momento dell'esame
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: al momento dell'esame
Il tempo di rottura lacrimale con soluzione di fluoresceina viene misurato al momento dell'esame in secondi.
al momento dell'esame
Colorazione corneale
Lasso di tempo: al momento dell'esame
La colorazione corneale con soluzione di fluoresceina viene classificata al momento dell'esame su una scala da 0 a 5 utilizzando il sistema di punteggio Oxford, dove 5 rappresenta la colorazione più grave.
al momento dell'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

COA Research Foundation, INC

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000322

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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