Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemszárazság előfordulása cukorbetegeknél a nem cukorbetegekhez képest

2013. augusztus 8. frissítette: COA Research Foundation, INC
A cél a szemszárazság prevalenciájának összehasonlítása cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél. Ez segíthet azonosítani azon betegek csoportját, akiknél nagyobb a száraz szem szövődményeinek kockázata. Kimutatták, hogy a cukorbetegek szemfelszíne gyengén gyógyul, és hamarabb részesülhet a száraz szem terápiában, ha bebizonyosodik, hogy nagyobb a szemszárazság kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A szemszárazság az egyik leggyakoribb szemprobléma a szemészetben. A cukorbetegek több szemproblémának is ki vannak téve, beleértve a retinopátiát és a glaukómát. Azt is kimutatták, hogy rossz a szemfelszín gyógyulása. Szeretném felmérni a száraz szem betegség prevalenciáját a cukorbetegek körében, hogy lássuk, náluk is nagyobb a kockázata a száraz szem betegség ismert szövődményeinek. Ha igen, akkor előnyös lehet számukra a korai beavatkozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Columbus Ophthalmalogy Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meglévő klinikai populáció a praxisunkból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 cukorbeteg, 25 nem cukorbeteg 40 év felett

Kizárási kritériumok:

  • a glaukóma cseppek jelenlegi használata vagy a szemműtét utáni posztoperatív időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cukorbetegek
nem cukorbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kötőhártyafestési pontszám
Időkeret: az értékelés időpontjában
A kötőhártya lisszaminzöld festékkel való festődését az értékelés időpontjában egy 0-tól 5-ig terjedő skálán mérjük az oxfordi pontozási rendszer segítségével, ahol az 5 a legerősebb festődés.
az értékelés időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyfilm ozmolaritás
Időkeret: a vizsga idején
A könnyfilm ozmolaritást a vizsgálat időpontjában mérjük.
a vizsga idején

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSDI pontszám
Időkeret: a vizsga idején
A szemfelszíni betegség index felmérése a vizsgálat időpontjában befejeződött. Ez a skála 0-tól 100-ig terjedő magasabb pontszámot jelent, ami nagyobb fogyatékosságra utal.
a vizsga idején
Schirmer pontszáma
Időkeret: a vizsga idején
A schirmer könnytermelési teszt érzéstelenítéssel a vizsgálat időpontjában fejeződik be a tesztcsíkon a könnyfilm abszorpció mm-ben kifejezve, öt perc elteltével. A magasabb pontszámok nagyobb könnytermelést jelentenek.
a vizsga idején
Szakadási idő
Időkeret: a vizsga idején
A fluoreszcein oldatos könnyfelszakadási időt a vizsgálat időpontjában másodpercekben mérjük.
a vizsga idején
Szaruhártya festés
Időkeret: a vizsga idején
A szaruhártya fluoreszceinoldattal történő festését a vizsgálat időpontjában egy 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozzák az oxfordi pontozási rendszer segítségével, ahol az 5 a legerősebb festődés.
a vizsga idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

COA Research Foundation, INC

Együttműködők

Allergan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000322

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szemek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel