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Prävalenz trockener Augen bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern

8. August 2013 aktualisiert von: COA Research Foundation, INC
Der Zweck besteht darin, die Prävalenz trockener Augen bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern zu vergleichen. Dies könnte dabei helfen, eine Gruppe von Patienten zu identifizieren, bei denen ein höheres Risiko für Komplikationen des trockenen Auges besteht. Diabetiker haben nachweislich eine schlechte Heilung der Augenoberfläche und könnten früher von einer Therapie des trockenen Auges profitieren, wenn bei ihnen nachweislich ein höheres Risiko für trockene Augen besteht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Trockene Auge ist eines der häufigsten Augenprobleme in der Augenheilkunde. Diabetiker haben ein hohes Risiko für mehrere Augenprobleme, darunter Retinopathie und Glaukom. Es wurde auch gezeigt, dass sie eine schlechte Heilung der Augenoberfläche aufweisen. Ich möchte die Prävalenz des Trockenen Auges bei Diabetikern untersuchen, um herauszufinden, ob bei ihnen auch ein höheres Risiko für die bekannten Komplikationen des Trockenen Auges besteht. Wenn ja, könnten sie von einer frühzeitigen Intervention profitieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Columbus Ophthalmalogy Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bestehende Klinikpopulation aus unserer Praxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Patienten mit Diabetes, 25 ohne Diabetes über 40

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Anwendung von Glaukom-Tropfen oder aktuell in der postoperativen Phase nach einer Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetiker
Nicht-Diabetiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Bindehautfärbung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Bewertung
Die Bindehautverfärbung mit Lissamingrün-Farbstoff wird zum Zeitpunkt der Bewertung auf einer Skala von 0 bis 5 unter Verwendung des Oxford-Bewertungssystems gemessen, wobei 5 die stärkste Verfärbung darstellt.
zum Zeitpunkt der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osmolarität des Tränenfilms
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Prüfung
Die Osmolarität des Tränenfilms wird zum Zeitpunkt der Untersuchung gemessen.
zum Zeitpunkt der Prüfung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI-Score
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Prüfung
Die Umfrage zum Augenoberflächenkrankheitsindex war zum Zeitpunkt der Prüfung abgeschlossen. Diese Skala reicht von 0 bis 100 höheren Werten, was eine größere Behinderung bedeutet.
zum Zeitpunkt der Prüfung
Schirmer-Partitur
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Prüfung
Der Schirmer-Tränenproduktionstest mit Anästhesie wird zum Zeitpunkt der Untersuchung in mm Tränenfilmaufnahme auf dem Teststreifen nach fünf Minuten abgeschlossen. Höhere Werte bedeuten eine größere Tränenproduktion.
zum Zeitpunkt der Prüfung
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Prüfung
Die Tränenaufreißzeit mit Fluoreszeinlösung wird zum Zeitpunkt der Untersuchung in Sekunden gemessen.
zum Zeitpunkt der Prüfung
Hornhautfärbung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Prüfung
Die Hornhautverfärbung mit Fluoreszeinlösung wird zum Zeitpunkt der Untersuchung anhand des Oxford-Bewertungssystems auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die stärkste Verfärbung darstellt.
zum Zeitpunkt der Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

COA Research Foundation, INC

Mitarbeiter

Allergan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000322

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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