Prevalência de olhos secos em diabéticos em comparação com não diabéticos
8 de agosto de 2013 atualizado por: COA Research Foundation, INC
O objetivo é comparar a prevalência de olho seco em diabéticos e não diabéticos.
Isso pode ajudar a identificar um grupo de pacientes com maior risco de complicações de olho seco.
Demonstrou-se que os diabéticos têm uma cicatrização deficiente da superfície ocular e podem se beneficiar da terapia do olho seco mais cedo se apresentarem maior risco de olhos secos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A doença do olho seco é um dos problemas oculares mais comuns vistos na oftalmologia.
Os diabéticos correm alto risco de vários problemas oculares, incluindo retinopatia e glaucoma.
Eles também demonstraram ter uma cicatrização deficiente da superfície ocular.
Gostaria de avaliar a prevalência da doença do olho seco em diabéticos para ver se eles também correm maior risco de complicações conhecidas da doença do olho seco.
Nesse caso, eles podem se beneficiar da intervenção precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População clínica existente de nossa prática
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 pacientes com diabetes, 25 sem diabetes com mais de 40 anos
Critério de exclusão:
- uso atual de colírios para glaucoma ou atualmente no período pós-operatório de cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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diabéticos
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|
não diabéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de coloração conjuntival
Prazo: na hora da avaliação
|
A coloração da conjuntiva com corante lissamina verde é medida no momento da avaliação em uma escala de 0 a 5 usando o sistema de pontuação de Oxford, sendo 5 a coloração mais grave.
|
na hora da avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osmolaridade do filme lacrimal
Prazo: na hora do exame
|
A osmolaridade do filme lacrimal é medida no momento do exame.
|
na hora do exame
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação OSDI
Prazo: na hora do exame
|
A pesquisa do índice de doenças da superfície ocular é concluída no momento do exame.
Esta escala varia de 0 a 100 pontuações mais altas que representam maior incapacidade.
|
na hora do exame
|
|
Pontuação de Schirmer
Prazo: na hora do exame
|
O teste de produção lacrimal de Schirmer com anestesia é concluído no momento do exame em mm de absorção do filme lacrimal na tira de teste após cinco minutos.
Pontuações mais altas representam maior produção lacrimal.
|
na hora do exame
|
|
Tempo de Rompimento da Lágrima
Prazo: na hora do exame
|
O tempo de rompimento da lágrima com solução de fluoresceína é medido no momento do exame em segundos.
|
na hora do exame
|
|
Coloração da córnea
Prazo: na hora do exame
|
A coloração da córnea com solução de fluoresceína é classificada no momento do exame em uma escala de 0 a 5 usando o sistema de pontuação de Oxford, sendo 5 a coloração mais grave.
|
na hora do exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000322
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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