Prevalence suchých očí u diabetiků ve srovnání s nediabetiky
8. srpna 2013 aktualizováno: COA Research Foundation, INC
Cílem je porovnat prevalenci suchých očí u diabetiků a nediabetiků.
To může pomoci identifikovat skupinu pacientů s vyšším rizikem komplikací suchého oka.
Ukázalo se, že diabetici mají špatné hojení povrchu oka a mohou mít prospěch z terapie suchého oka dříve, pokud se ukáže, že jsou vystaveni většímu riziku suchých očí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění suchého oka je jedním z nejčastějších očních problémů pozorovaných v oftalmologii.
Diabetici jsou vystaveni vysokému riziku mnoha očních problémů, včetně retinopatie a glaukomu.
Bylo také prokázáno, že mají špatné hojení povrchu oka.
Rád bych zhodnotil prevalenci onemocnění suchého oka u diabetiků, abych zjistil, zda jsou také vystaveni většímu riziku známých komplikací onemocnění suchého oka.
Pokud ano, mohou mít prospěch z včasné intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stávající populace klinik z naší praxe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 pacientů s diabetem, 25 bez diabetu ve věku nad 40 let
Kritéria vyloučení:
- současné užívání kapek proti glaukomu nebo aktuálně v pooperačním období po operaci oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diabetiků
|
|
nediabetiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre barvení spojivek
Časové okno: v době hodnocení
|
Konjunktivální barvení lissaminem zeleným barvivem se měří v době hodnocení na stupnici od 0 do 5 pomocí oxfordského skórovacího systému, přičemž 5 je nejzávažnější zbarvení.
|
v době hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osmolarita slzného filmu
Časové okno: v době konání zkoušky
|
Osmolarita slzného filmu se měří v době vyšetření.
|
v době konání zkoušky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre OSDI
Časové okno: v době konání zkoušky
|
Průzkum indexu onemocnění povrchu oka byl dokončen v době zkoušky.
Tato škála se pohybuje od 0 do 100 vyšších skóre představujících větší postižení.
|
v době konání zkoušky
|
|
Schirmerovo skóre
Časové okno: v době konání zkoušky
|
Test produkce schirmerových slz s anestezií je dokončen v době vyšetření v mm absorpce slzného filmu na testovacím proužku po pěti minutách.
Vyšší skóre znamená větší produkci slz.
|
v době konání zkoušky
|
|
Tear Break-up Time
Časové okno: v době konání zkoušky
|
Doba rozpadu slz roztokem fluoresceinu se měří v době vyšetření v sekundách.
|
v době konání zkoušky
|
|
Barvení rohovky
Časové okno: v době konání zkoušky
|
Barvení rohovky roztokem fluoresceinu se hodnotí v době vyšetření na stupnici od 0 do 5 za použití oxfordského skórovacího systému, přičemž 5 je nejzávažnější zabarvení.
|
v době konání zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000322
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .