Prevalencia de ojos secos en diabéticos en comparación con no diabéticos
8 de agosto de 2013 actualizado por: COA Research Foundation, INC
El propósito es comparar la prevalencia de ojos secos en diabéticos y no diabéticos.
Esto podría ayudar a identificar un grupo de pacientes con mayor riesgo de complicaciones del ojo seco.
Se ha demostrado que los diabéticos tienen una cicatrización deficiente de la superficie ocular y podrían beneficiarse de la terapia del ojo seco antes si se demuestra que tienen un mayor riesgo de tener ojos secos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad del ojo seco es uno de los problemas oculares más comunes vistos en oftalmología.
Los diabéticos tienen un alto riesgo de múltiples problemas oculares, como la retinopatía y el glaucoma.
También se ha demostrado que tienen una mala cicatrización de la superficie ocular.
Me gustaría evaluar la prevalencia de la enfermedad del ojo seco en los diabéticos para ver si también corren un mayor riesgo de sufrir las complicaciones conocidas de la enfermedad del ojo seco.
Si es así, podrían beneficiarse de una intervención temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Ophthalmalogy Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población clínica existente de nuestra práctica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 pacientes con diabetes, 25 sin diabetes mayores de 40 años
Criterio de exclusión:
- uso actual de gotas para el glaucoma o actualmente dentro del período postoperatorio de una cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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diabéticos
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no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de tinción conjuntival
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
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La tinción conjuntival con colorante verde lisamina se mide en el momento de la evaluación en una escala de 0 a 5 utilizando el sistema de puntuación de Oxford, siendo 5 la tinción más grave.
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en el momento de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad de la película lagrimal
Periodo de tiempo: en el momento del examen
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La osmolaridad de la película lagrimal se mide en el momento del examen.
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en el momento del examen
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación OSDI
Periodo de tiempo: en el momento del examen
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La encuesta del índice de enfermedad de la superficie ocular se completa en el momento del examen.
Esta escala va de 0 a 100 puntuaciones más altas que representan una mayor discapacidad.
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en el momento del examen
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Puntuación de Schirmer
Periodo de tiempo: en el momento del examen
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La prueba de producción de lágrimas de Schirmer con anestesia se completa en el momento del examen en mm de absorción de la película lagrimal en la tira de prueba después de cinco minutos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor producción de lágrimas.
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en el momento del examen
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Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: en el momento del examen
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El tiempo de rotura lagrimal con solución de fluoresceína se mide en segundos en el momento del examen.
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en el momento del examen
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Tinción corneal
Periodo de tiempo: en el momento del examen
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La tinción de la córnea con solución de fluoresceína se califica en el momento del examen en una escala de 0 a 5 utilizando el sistema de puntuación de Oxford, siendo 5 la tinción más grave.
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en el momento del examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Beckman, MD, COA Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000322
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