インビボでのヒト末梢有髄軸索の興奮性に対するKv7チャネルオープナーフルピルチンの効果
2015年1月12日 更新者：Dr. Johannes Fleckenstein、Ludwig-Maximilians - University of Munich
インビボでのヒト末梢有髄軸索の興奮性に対するK +チャネルオープナーフルピルチンの効果の評価：ランダム化比較試験
低速軸索 Kv7 カリウム チャネルは、無髄軸索に沿って、および末梢神経の有髄軸索の Ranvier 節に見られます。
このように、Kv7 チャネルの薬理学的活性化は、末梢軸索の興奮性を低下させる潜在的な手段を提供します。
これがヒト末梢有髄軸索の場合であるかどうかを判断するために、A 線維の電気的興奮性に対する Kv7 チャネル アゴニスト フルピルチンの効果を、in vitro でのヒト腓腹神経の分離セグメントと正中神経供給外転筋の運動軸索の両方で調べました。 in vivo での pollicus brevis。
軸索興奮性は、QTRAC (© Institute of Neurology, London, UK) の閾値トラッキングを使用して、in vitro で 21 のヒト腓腹神経束、および in vivo で 20 人のボランティアで評価されました。
強度持続時定数、レオベース電流、相対不応期 (RRP)、5 および 7 ミリ秒でのスパイク後の超興奮性、および 90 ～ 100 ミリ秒の期間にわたる閾値電気緊張を、電気的興奮性の指標として使用しました。
さらに、上肢虚血モデルにおける異所性放電の抑制。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自発的に
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 薬の現在の使用 (例: 鎮痛薬、抗てんかん薬、抗うつ薬など）
- 蔓延している器質的疾患 (例: 糖尿病、血管または神経疾患など）
- 前腕の以前の物理的外傷 (例: やけど、手術）
- 一次臓器不全
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボファースト
ボランティアは最初にプラセボを受け取り、少なくとも 7 日間のクロスオーバー期間の後、次にフルピルチンを受け取ります。
実験の日に、ベースライン（介入前のすべての測定値）から介入の2時間後の時点までの興奮性の変化として結果が得られます
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カリウムチャネルオープナー (SNEPCO)
他の名前：
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実験的：最初にフルピルチン
ボランティアは最初にフルピルチンを受け取り、少なくとも 7 日間のクロスオーバー期間の後、次にプラセボを受け取ります。
実験の日に、ベースライン（介入前のすべての測定値）から介入の2時間後の時点までの興奮性の変化として結果が得られます
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カリウムチャネルオープナー (SNEPCO)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QTrac で評価した軸索興奮性
時間枠：ベースライン（前）から介入後2時間までのニューロン興奮性の変化
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軸索興奮性の主要な結果パラメーターは、しきい値追跡技術で評価された相対不応期 (RRP) でした。
強度 - 持続時間定数、レオベース電流、2 および 2.5 ミリ秒で測定された不応性、7 ミリ秒での超興奮性、および 90 ～ 100 ミリ秒の期間にわたる閾値電気緊張が、二次結果測定として使用されました。
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ベースライン（前）から介入後2時間までのニューロン興奮性の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異所性分泌物
時間枠：ベースライン（前）から介入後2時間までのニューロン興奮性の変化
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さらなる副次的結果の尺度は、表面筋電図のパワーコンテンツと、マギル疼痛アンケートのランク付けされた合計スコアでした。
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ベースライン（前）から介入後2時間までのニューロン興奮性の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominik Irnich, MD, PhD、Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。