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생체 내 인간 말초 수초 축삭의 흥분성에 대한 Kv7 채널 오프너 Flupirtine의 효과

2015년 1월 12일 업데이트: Dr. Johannes Fleckenstein, Ludwig-Maximilians - University of Munich

생체 내 인간 말초 수초 축삭의 흥분성에 대한 K+-채널 오프너 Flupirtine의 효과 평가: 무작위 통제 시험

느린 축삭 Kv7 칼륨 채널은 무수축삭을 따라 그리고 말초신경에서 유수축삭의 랑비에 결절에서 발견됩니다. 이와 같이 Kv7 채널의 약리학적 활성화는 말초 축삭의 흥분성을 감소시키는 잠재적 수단을 제공합니다. 이것이 인간 말초 수초 축삭의 경우인지 여부를 결정하기 위해 A 섬유의 전기적 흥분성에 대한 Kv7 채널 작용제 플루피르틴의 효과를 시험관 내에서 인간 비복 신경의 분리된 부분과 정중 신경 공급 외전근의 운동 축삭에서 검사했습니다. pollicus brevis 생체 내. QTRAC(© Institute of Neurology, London, UK)에서 역치 추적을 사용하여 시험관 내에서 21개의 인간 비복 신경 다발과 생체 내에서 20명의 지원자에서 축삭 흥분성을 평가했습니다. 강도-지속 시간 상수, 레오베이스 전류, 상대 내화 기간(RRP), 5 및 7ms에서의 스파이크 후 과흥분성 및 90-100ms 기간 동안의 임계 전자음이 전기적 흥분성의 지표로 사용되었습니다. 또한, 상지 허혈 모델에서 이소성 분비물 억제.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적으로
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 약물의 현재 사용(예: 진통제, 항경련제, 항우울제 등)
  • 우세한 기질적 질병(예: 당뇨병, 혈관 또는 신경계 질환 등)
  • 팔뚝의 이전 신체적 외상(예: 화상, 수술)
  • 일차 장기 부전
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약 우선
지원자는 위약을 먼저 받고 최소 7일의 교차 기간 후에 플루피르틴을 두 번째로 받습니다. 실험 당일 결과는 기준선(개입 전 모든 측정)에서 개입 2시간 후 시점까지의 흥분성의 변화로 간주됩니다.
칼륨 채널 오프너(SNEPCO)
다른 이름들:
  • 상표명: Trancopal Dolo, Katadolon
실험적: 플루피르틴 먼저
지원자는 먼저 플루피르틴을 투여받고 최소 7일의 교차 기간 후에 두 번째로 위약을 투여받습니다. 실험 당일 결과는 기준선(개입 전 모든 측정)에서 개입 2시간 후 시점까지의 흥분성의 변화로 간주됩니다.
칼륨 채널 오프너(SNEPCO)
다른 이름들:
  • 상표명: Trancopal Dolo, Katadolon

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTrac으로 평가한 축삭 흥분성
기간: 기준선(이전)에서 개입 후 2시간까지의 신경 흥분성 변화
축삭 흥분성의 주요 결과 매개변수는 역치 추적 기술로 평가된 상대 불응 기간(RRP)이었습니다. 강도-지속 시간 상수, 레오베이스 전류, 2 및 2.5ms에서 결정된 내화도, 7ms에서의 과흥분성 및 90-100ms 기간 동안의 임계 전자음이 2차 결과 측정으로 사용되었습니다.
기준선(이전)에서 개입 후 2시간까지의 신경 흥분성 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이소성 방전
기간: 기준선(이전)에서 개입 후 2시간까지의 신경 흥분성 변화
추가 2차 결과 측정은 표면 EMG에 대한 파워 콘텐츠 및 McGill 통증 설문지에 대한 순위 합계 점수였습니다.
기준선(이전)에서 개입 후 2시간까지의 신경 흥분성 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominik Irnich, MD, PhD, Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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