Effekt af Kv7-kanalåbneren Flupirtin på excitabiliteten af humane perifere myelinerede axoner in Vivo
12. januar 2015 opdateret af: Dr. Johannes Fleckenstein, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Evaluering af effekten af K+-kanalåbner-flupirtin på excitabiliteten af humane perifere myelinerede axoner in vivo: et randomiseret kontrolleret forsøg
Langsomme aksonale Kv7-kaliumkanaler findes langs umyelinerede axoner og ved knuderne af Ranvier af myelinerede axoner i perifer nerve.
Som sådan tilbyder den farmakologiske aktivering af Kv7-kanaler et potentielt middel til at reducere excitabiliteten af perifere axoner.
For at bestemme, om dette er tilfældet for humane perifere myeliniserede axoner, blev virkningen af Kv7-kanalagonisten flupirtin på den elektriske excitabilitet af A-fibre undersøgt i både isolerede segmenter af human sural nerve in vitro og i motoraxoner af mediannerven, der forsyner abduktoren. pollicus brevis in vivo.
Axonal excitabilitet blev vurderet i 21 humane surale nerve fascikler in vitro og i 20 frivillige in vivo ved hjælp af tærskelsporing i QTRAC (© Institute of Neurology, London, UK).
Styrke-varigheds-tidskonstant, rheobase-strøm, relativ refraktær periode (RRP), superexcitabilitet efter spikes ved 5 og 7 ms og tærskelelektronus over perioden på 90 100 ms blev brugt som indekser for elektrisk excitabilitet.
Derudover undertrykkelse af ektopisk udflåd i en model for iskæmi i øvre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nuværende brug af medicin (f. analgetika, antiepileptika, antidepressiva osv.)
- fremherskende organisk sygdom (f. diabetes, vaskulær eller neurologisk sygdom osv.)
- tidligere fysisk traume af underarmen (f.eks. brænding, operation)
- primær organsvigt
- graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Placebo først
Frivillige får placebo først og efter en cross-over periode på mindst 7 dage flupirtine sekund.
På eksperimentets dage tages resultatet som ændringen i excitabilitet fra baseline (alle mål før intervention) til et tidspunkt to timer efter intervention
|
Kaliumkanalåbner (SNEPCO)
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Flupirtin først
Frivillige modtager først flupirtin og efter en cross-over-periode på mindst 7 dage placebo.
På eksperimentets dage tages resultatet som ændringen i excitabilitet fra baseline (alle mål før intervention) til et tidspunkt to timer efter intervention
|
Kaliumkanalåbner (SNEPCO)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksonal excitabilitet vurderet med QTrac
Tidsramme: Ændring af neuronal excitabilitet fra baseline (før) til to timer efter intervention
|
Den primære resultatparameter for aksonal excitabilitet var den relative refraktære periode (RRP) som vurderet med tærskelsporingsteknikker.
Styrke-varigheds-tidskonstant, rheobase-strøm, refraktærhed bestemt ved 2 og 2,5 ms, superexcitabilitet ved 7 ms og tærskelelektronus over 90 100 ms-perioden blev brugt som sekundære udfaldsmål.
|
Ændring af neuronal excitabilitet fra baseline (før) til to timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ektopisk udflåd
Tidsramme: Ændring af neuronal excitabilitet fra baseline (før) til to timer efter intervention
|
Yderligere sekundære udfaldsmål var effektindhold for overflade-EMG og de rangerede summerede score for McGill smertespørgeskemaet.
|
Ændring af neuronal excitabilitet fra baseline (før) til to timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominik Irnich, MD, PhD, Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
12. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EudraCT 2007-007314-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .