Effetto dell'apertura del canale Kv7 Flupirtine sull'eccitabilità degli assoni mielinizzati periferici umani in vivo
12 gennaio 2015 aggiornato da: Dr. Johannes Fleckenstein, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Valutazione dell'effetto dell'apertura del canale K + flupirtina sull'eccitabilità degli assoni mielinizzati periferici umani in vivo: uno studio controllato randomizzato
I canali assonali lenti del potassio Kv7 si trovano lungo gli assoni non mielinizzati e nei nodi di Ranvier degli assoni mielinizzati nel nervo periferico.
Pertanto, l'attivazione farmacologica dei canali Kv7 offre un potenziale mezzo per ridurre l'eccitabilità degli assoni periferici.
Per determinare se questo è il caso degli assoni mielinizzati periferici umani, l'effetto dell'agonista del canale Kv7 flupirtina sull'eccitabilità elettrica delle fibre A è stato esaminato in entrambi i segmenti isolati del nervo surale umano in vitro e negli assoni motori del nervo mediano che fornisce l'abduttore pollicus brevis in vivo.
L'eccitabilità assonale è stata valutata in 21 fascicoli del nervo surale umano in vitro e in 20 volontari in vivo utilizzando il monitoraggio della soglia in QTRAC (© Institute of Neurology, Londra, Regno Unito).
Costante di tempo forza-durata, corrente di reobase, periodo refrattario relativo (RRP), supereccitabilità post picco a 5 e 7 ms ed elettrotono di soglia nel periodo di 90-100 ms sono stati usati come indici di eccitabilità elettrica.
Inoltre, soppressione della secrezione ectopica in un modello di ischemia dell'arto superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariamente
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- uso corrente di farmaci (ad es. analgesici, antiepilettici, antidepressivi, ecc.)
- malattia organica prevalente (ad es. diabete, malattie vascolari o neurologiche, ecc.)
- precedente trauma fisico dell'avambraccio (es. bruciore, intervento chirurgico)
- insufficienza d'organo primaria
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Prima il placebo
I volontari ricevono prima il placebo e dopo un periodo di cross-over di almeno 7 giorni flupirtina secondo.
Nei giorni dell'esperimento, il risultato viene considerato come la variazione dell'eccitabilità dal basale (tutte le misure prima dell'intervento) a un punto temporale di due ore dopo l'intervento
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Apricanali del potassio (SNEPCO)
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Flupirtino prima
I volontari ricevono prima flupirtina e dopo un periodo di cross-over di almeno 7 giorni placebo secondo.
Nei giorni dell'esperimento, il risultato viene considerato come la variazione dell'eccitabilità dal basale (tutte le misure prima dell'intervento) a un punto temporale di due ore dopo l'intervento
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Apricanali del potassio (SNEPCO)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitabilità assonale valutata con QTrac
Lasso di tempo: Modifica dell'eccitabilità neuronale dal basale (prima) a due ore dopo l'intervento
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Il parametro di esito primario dell'eccitabilità assonale era il periodo refrattario relativo (RRP) valutato con tecniche di monitoraggio della soglia.
La costante di tempo forza-durata, la corrente di reobase, la refrattarietà determinata a 2 e 2,5 ms, la supereccitabilità a 7 ms e l'elettrotono di soglia nel periodo di 90-100 ms sono state utilizzate come misure di esito secondarie.
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Modifica dell'eccitabilità neuronale dal basale (prima) a due ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdite ectopiche
Lasso di tempo: Modifica dell'eccitabilità neuronale dal basale (prima) a due ore dopo l'intervento
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Ulteriori misure di esito secondario erano il contenuto di potenza per l'EMG di superficie e i punteggi sommati classificati per il questionario sul dolore McGill.
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Modifica dell'eccitabilità neuronale dal basale (prima) a due ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Irnich, MD, PhD, Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EudraCT 2007-007314-10
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