Kv7-kanavan avaaja Flupirtiini vaikutus ihmisen perifeeristen myelinisoitujen aksonien kiihtyvyyteen in vivo
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Johannes Fleckenstein, Ludwig-Maximilians - University of Munich
K+-kanavan avaajan flupirtiinin vaikutuksen arviointi ihmisen perifeeristen myelinisoituneiden aksonien kiihtyvyyteen in vivo: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hitaita aksonaalisia Kv7-kaliumkanavia löytyy myelinisoitumattomista aksoneista ja ääreishermon myelinisoituneiden aksonien Ranvierin solmukohdista.
Sellaisenaan Kv7-kanavien farmakologinen aktivaatio tarjoaa potentiaalisen tavan vähentää perifeeristen aksonien virittyvyyttä.
Sen määrittämiseksi, onko tämä asianlaita ihmisen perifeeristen myelinoituneiden aksonien kohdalla, Kv7-kanavaagonistin flupirtiinin vaikutusta A-säikeiden sähköiseen virittyvyyteen tutkittiin sekä ihmisen suraalisen hermon eristetyissä osissa in vitro että mediaanihermoa syöttävän sieppaajan motorisissa aksoneissa. pollicus brevis in vivo.
Aksonien kiihtyvyys arvioitiin 21 ihmisen suraalisen hermon sidekudoksessa in vitro ja 20 vapaaehtoisessa in vivo käyttämällä kynnysseurantaa QTRAC:ssa (© Institute of Neurology, London, UK).
Vahvuus-kestoaikavakiota, reoemäsvirtaa, suhteellista tulenkestävää jaksoa (RRP), piikkien jälkeistä yliherätystä 5 ja 7 ms:n kohdalla ja kynnyselektrotonusta 90 100 ms jakson aikana käytettiin sähköisen virittyvyyden indekseinä.
Lisäksi kohdunulkoisen vuodon estäminen yläraajan iskemian mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti
- ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen lääkkeiden käyttö (esim. kipulääkkeet, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet jne.)
- vallitseva orgaaninen sairaus (esim. diabetes, verisuoni- tai neurologinen sairaus jne.)
- aiempi fyysinen kyynärvarren trauma (esim. polttaminen, leikkaus)
- primaarisen elimen vajaatoiminta
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Placebo ensin
Vapaaehtoiset saavat ensin lumelääkettä ja sitten vähintään 7 päivän vaihtojakson jälkeen flupirtiinia.
Kokeilupäivinä tulos otetaan jännittävyyden muutoksena lähtötasosta (kaikki toimenpiteet ennen interventiota) kahden tunnin kuluttua interventiosta.
|
Kaliumkanavan avaaja (SNEPCO)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Flupirtiini ensin
Vapaaehtoiset saavat ensin flupirtiinia ja sitten vähintään 7 päivän vaihtojakson jälkeen lumelääkettä.
Kokeilupäivinä tulos otetaan jännittävyyden muutoksena lähtötasosta (kaikki toimenpiteet ennen interventiota) kahden tunnin kuluttua interventiosta.
|
Kaliumkanavan avaaja (SNEPCO)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksonien kiihtyvyys QTracilla arvioituna
Aikaikkuna: Hermosolujen kiihtyvyys muuttuu lähtötasosta (ennen) kahteen tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Aksonien kiihottumisen ensisijainen tulosparametri oli suhteellinen tulenkestävä jakso (RRP), joka arvioitiin kynnyksen seurantatekniikoilla.
Toissijaisina tulosmittauksina käytettiin lujuus-kestoaikavakiota, reoemäsvirtaa, 2 ja 2,5 ms:n kohdalla määritettyä tulenkestoisuutta, 7 ms:n yliherkkyyttä ja kynnyselektronusta 90 100 ms:n aikana.
|
Hermosolujen kiihtyvyys muuttuu lähtötasosta (ennen) kahteen tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoinen vuoto
Aikaikkuna: Hermosolujen kiihtyvyys muuttuu lähtötasosta (ennen) kahteen tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Muita toissijaisia tulosmittauksia olivat pinta-EMG:n tehopitoisuus ja McGill-kipukyselyn rankatut summatut pisteet.
|
Hermosolujen kiihtyvyys muuttuu lähtötasosta (ennen) kahteen tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominik Irnich, MD, PhD, Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT 2007-007314-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .