Wpływ flupirtyny otwierającej kanał Kv7 na pobudliwość obwodowych mielinowanych aksonów człowieka in vivo
12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Johannes Fleckenstein, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ocena wpływu flupirtyny otwierającej kanał K+ na pobudliwość ludzkich peryferyjnych mielinizowanych aksonów in vivo: randomizowana, kontrolowana próba
Powolne aksonalne kanały potasowe Kv7 znajdują się wzdłuż niemielinizowanych aksonów oraz w węzłach Ranviera mielinowanych aksonów w nerwach obwodowych.
Jako taka, farmakologiczna aktywacja kanałów Kv7 oferuje potencjalne środki zmniejszające pobudliwość aksonów obwodowych.
Aby ustalić, czy tak jest w przypadku ludzkich obwodowych mielinowanych aksonów, wpływ agonisty kanału Kv7, flupirtyny, na pobudliwość elektryczną włókien A zbadano w obu izolowanych segmentach ludzkiego nerwu łydkowego in vitro oraz w aksonach ruchowych nerwu pośrodkowego zaopatrującego odwodziciela pollicus brevis in vivo.
Pobudliwość aksonalną oceniono in vitro w 21 pęczkach nerwu łydkowego u ludzi i in vivo u 20 ochotników, stosując śledzenie progowe w QTRAC (© Institute of Neurology, Londyn, Wielka Brytania).
Jako wskaźniki pobudliwości elektrycznej zastosowano stałą czasową siły, prąd reobazy, względny okres refrakcji (RRP), nadpobudliwość po skoku w 5 i 7 ms oraz progowe elektrotonus w okresie 90 100 ms.
Ponadto zahamowanie wydzielania ektopowego w modelu niedokrwienia kończyny górnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnie
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- aktualne stosowanie leków (np. przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, przeciwdepresyjne itp.)
- dominująca choroba organiczna (np. cukrzyca, choroba naczyniowa lub neurologiczna itp.)
- poprzedni uraz fizyczny przedramienia (np. pieczenie, operacja)
- niewydolność narządów pierwotnych
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw placebo
Ochotnicy otrzymują najpierw placebo, a następnie po okresie co najmniej 7 dni flupirtynę.
W dniach eksperymentu wynik przyjmuje się jako zmianę pobudliwości od linii podstawowej (wszystkie pomiary przed interwencją) do punktu czasowego dwie godziny po interwencji
|
Otwieracz kanałów potasowych (SNEPCO)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw flupirtyna
Ochotnicy otrzymują najpierw flupirtynę, a następnie po okresie przejścia trwającym co najmniej 7 dni placebo.
W dniach eksperymentu wynik przyjmuje się jako zmianę pobudliwości od linii podstawowej (wszystkie pomiary przed interwencją) do punktu czasowego dwie godziny po interwencji
|
Otwieracz kanałów potasowych (SNEPCO)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość aksonalna oceniana za pomocą QTrac
Ramy czasowe: Zmiana pobudliwości neuronów od linii bazowej (przed) do dwóch godzin po interwencji
|
Pierwszorzędowym parametrem końcowym pobudliwości aksonów był względny okres refrakcji (RRP) oceniany za pomocą technik śledzenia progów.
Stała czasowa siły, prąd reobazy, ogniotrwałość określona przy 2 i 2,5 ms, nadpobudliwość przy 7 ms i próg elektrotoniczny w okresie 90 ± 100 ms zostały wykorzystane jako drugorzędne miary wyników.
|
Zmiana pobudliwości neuronów od linii bazowej (przed) do dwóch godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyładowanie pozamaciczne
Ramy czasowe: Zmiana pobudliwości neuronów od linii bazowej (przed) do dwóch godzin po interwencji
|
Dalszymi drugorzędnymi miarami wyniku były zawartość mocy dla powierzchniowego EMG i uszeregowane zsumowane wyniki dla kwestionariusza bólu McGilla.
|
Zmiana pobudliwości neuronów od linii bazowej (przed) do dwóch godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dominik Irnich, MD, PhD, Multidisciplinary Pain Unit Department of Anaesthesiology University of Munich Pettenkoferstr. 8a D-80336 Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EudraCT 2007-007314-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .