センサー増強ポンプ療法の日常的な使用 - 追跡調査

1 型糖尿病 (T1DM) の治療のための最も先進的な技術には、持続皮下インスリン注入 (CSII) 用のインスリン ポンプと、連続グルコース モニタリング (CGM) を可能にするグルコース センサーが含まれます。 ランダム化比較試験では、CGM へのアクセスにより、インスリン治療に関係なく、高血糖および低血糖の可動域の減少と平均 HbA1c 値の改善により、コントロール不良患者のコントロールが改善されることが示されています。

メドトロニックのパーソナル CGM デバイスは、グルコース センサーからインスリン ポンプにデータを送信する MiniLink リアルタイム トランスミッターにリンクされたグルコース センサーで構成されています。 これら 2 つのテクノロジー (CSII とパーソナル CGM) を 1 つのシステムに統合したものは、センサー拡張ポンプ療法 (SAP) と呼ばれます。このデバイスは CE マークを取得しており、スウェーデン市場の臨床現場で日常的に使用されています。

提供された臨床証拠に基づいて、スウェーデン歯科医薬品給付庁 (TLV) は、SAP としてメドトロニック インスリン ポンプと組み合わせて使用​​する個人用 CGM をスウェーデンの償還システムに含めるべきであると結論付けました。 ただし、この決定は特定の患者の適応症に基づいて行われました。

他の人の助けを必要とする重度の低血糖症が年に2回以上ある患者、または最適化されたインスリン療法が効果的でなかった場合のHbA1cが少なくとも9%の患者、または医学的に必要な血漿グルコース検査（指先検査）を1人あたり少なくとも10回受けている小児24 時間以内に、特定のフォローアップ情報を補完し、2012 年 3 月 1 日までに TLV に提出する必要があります。

TLV では、スウェーデンの臨床現場で SAP を使用し、以下の結果パラメーターに基づいて T1 糖尿病患者に関するフォローアップ情報を必要としています。

患者の HbA1c レベル CGM 使用による生活の質 副作用と治療の中断。 治療の使用と費用 低血糖の頻度 したがって、このプロジェクトでは、スウェーデンの約 15 の治験センターで、T1DM 患者におけるメドトロニックのインスリンポンプと組み合わせた個人用 CGM の日常的な実践を観察します。

このプロジェクトの目的は、スウェーデンでメドトロニックのインスリンポンプで治療されている糖尿病患者における個人的な CGM 療法 (センサーと MiniLink リアルタイム トランスミッター) の使用における日常の実践を反映することです。 個人用 CGM の使用前および最大 6 か月間の HbA1c 値に関するデータが収集され、TLV が要求した結果に関する情報が研究に含まれます。 患者が報告した転帰は患者の好みデータで補足され、支払い意思 (WTP) アプローチで推定されます。