カルシウムとビタミンDの投与による高齢者の転倒と骨折の予防。ランダム化臨床試験 (ANVITAD)

バックグラウンド：

高齢者の血清ビタミン D 濃度と筋力、身体能力、骨折や転倒のリスクを関連付ける研究は数多くあります。 しかし、現在の証拠は、高齢者へのカルシウムとビタミンDの投与について一般的な推奨をするには不十分です。 この研究の目的は、筋骨格機能を改善し、65 歳以上の人の転倒回数を減少させるカルシウムとビタミン D の補給の有効性を判断することです。

デザイン：

新しい適応症におけるすでに市販されている薬剤の有効性を評価する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。 この検査は、スペインのさまざまな医療地域にあるいくつかの医療センターのプライマリケア医師の訪問時に実施されます。 65歳以上の施設に入っていない合計704人の被験者が研究される（サンプルサイズは統計力80％、アルファ誤差0.05、年間転倒発生率30％、予想される30％から20％の減少と予想される損失で計算される） 20％のフォローアップ）。 800IUのビタミンDと1000mgのカルシウムを含む試験薬を毎日投与します。 対照群にはプラセボが投与されます。 被験者は2年間にわたって追跡調査されます。 主な変数は自然転倒の発生率です。 二次変数には、転倒の結果（骨折、入院の必要性）、カルシジオール血漿レベルおよびその他の分析測定値の変化（トランスアミナーゼ、PTH、カルシウム/リン、アルブミン、クレアチニンなど）、密度測定による骨量の変化が含まれます。 、利き手の筋力の変化と筋骨格力の変化、転倒の危険因子、治療コンプライアンス、副作用、社会人口統計データ。