Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)
2013年6月24日 更新者：Vsevolod V. Kuzkov、Northern State Medical University
Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications.
The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism.
The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.
調査の概要
詳細な説明
The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkhangelsk region
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Arkhangelsk、Arkhangelsk region、ロシア連邦、163000
- City hospital # 1
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention
Exclusion Criteria:
- Signs of ARDS
- COPD in decompensation phase
- Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
- Bronchiectases
- Pregnancy
- Morbid obesity
- Aortic aneurism
- AMI in previous month
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
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Four approaches:
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
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Four approaches:
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
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Four approaches:
他の名前：
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アクティブコンパレータ：No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
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Four approaches:
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Respiratory support
時間枠：24 hrs
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The duration of the postoperative respiratory support
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24 hrs
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The incidence of postoperative atelectasis
時間枠：24 hrs
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Incidence of atelectases during 24 hrs
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24 hrs
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Incidence of reintubation
時間枠：24 Hrs
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24 Hrs
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Oxygenation
時間枠：12 hrs after extubation
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Changes in PaO2/FiO2 ratio
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12 hrs after extubation
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Length of ICU and hospital stay
時間枠：28 Days
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Length of ICU and hospital stay
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28 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mikhail Y. Kirov, MD, PhD、Northern State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月24日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。