Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)
24 de junio de 2013 actualizado por: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications.
The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism.
The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkhangelsk region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Federación Rusa, 163000
- City hospital # 1
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention
Exclusion Criteria:
- Signs of ARDS
- COPD in decompensation phase
- Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
- Bronchiectases
- Pregnancy
- Morbid obesity
- Aortic aneurism
- AMI in previous month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
|
Four approaches:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
|
Four approaches:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
|
Four approaches:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
|
Four approaches:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respiratory support
Periodo de tiempo: 24 hrs
|
The duration of the postoperative respiratory support
|
24 hrs
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative atelectasis
Periodo de tiempo: 24 hrs
|
Incidence of atelectases during 24 hrs
|
24 hrs
|
|
Incidence of reintubation
Periodo de tiempo: 24 Hrs
|
24 Hrs
|
|
|
Oxygenation
Periodo de tiempo: 12 hrs after extubation
|
Changes in PaO2/FiO2 ratio
|
12 hrs after extubation
|
|
Length of ICU and hospital stay
Periodo de tiempo: 28 Days
|
Length of ICU and hospital stay
|
28 Days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECR-CABG-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .