Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)

24 juni 2013 bijgewerkt door: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications. The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism. The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
    • Arkhangelsk region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Russische Federatie, 163000
        • City hospital # 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Off-pump coronary artery bypass grafting
  • Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention

Exclusion Criteria:

  • Signs of ARDS
  • COPD in decompensation phase
  • Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
  • Bronchiectases
  • Pregnancy
  • Morbid obesity
  • Aortic aneurism
  • AMI in previous month

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Actieve vergelijker: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Actieve vergelijker: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Actieve vergelijker: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratory support
Tijdsspanne: 24 hrs
The duration of the postoperative respiratory support
24 hrs

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The incidence of postoperative atelectasis
Tijdsspanne: 24 hrs
Incidence of atelectases during 24 hrs
24 hrs
Incidence of reintubation
Tijdsspanne: 24 Hrs
24 Hrs
Oxygenation
Tijdsspanne: 12 hrs after extubation
Changes in PaO2/FiO2 ratio
12 hrs after extubation
Length of ICU and hospital stay
Tijdsspanne: 28 Days
Length of ICU and hospital stay
28 Days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern State Medical University

Medewerkers

Regional hospital of Arkhangelsk

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECR-CABG-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolar recruitment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren