Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications.
The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism.
The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkhangelsk region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Federacja Rosyjska, 163000
- City hospital # 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention
Exclusion Criteria:
- Signs of ARDS
- COPD in decompensation phase
- Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
- Bronchiectases
- Pregnancy
- Morbid obesity
- Aortic aneurism
- AMI in previous month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
|
Four approaches:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
|
Four approaches:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
|
Four approaches:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
|
Four approaches:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory support
Ramy czasowe: 24 hrs
|
The duration of the postoperative respiratory support
|
24 hrs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative atelectasis
Ramy czasowe: 24 hrs
|
Incidence of atelectases during 24 hrs
|
24 hrs
|
|
Incidence of reintubation
Ramy czasowe: 24 Hrs
|
24 Hrs
|
|
|
Oxygenation
Ramy czasowe: 12 hrs after extubation
|
Changes in PaO2/FiO2 ratio
|
12 hrs after extubation
|
|
Length of ICU and hospital stay
Ramy czasowe: 28 Days
|
Length of ICU and hospital stay
|
28 Days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECR-CABG-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alveolar recruitment
-
University of Bari Aldo MoroRekrutacyjnyChoroby zębów | Utrata zęba | Reimplantacja; PowikłaniaWłochy