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Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)

24. Juni 2013 aktualisiert von: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications. The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism. The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Arkhangelsk region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Russische Föderation, 163000
        • City hospital # 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Off-pump coronary artery bypass grafting
  • Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention

Exclusion Criteria:

  • Signs of ARDS
  • COPD in decompensation phase
  • Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
  • Bronchiectases
  • Pregnancy
  • Morbid obesity
  • Aortic aneurism
  • AMI in previous month

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
Verfahren: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere Namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiver Komparator: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
Verfahren: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere Namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiver Komparator: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
Verfahren: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere Namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiver Komparator: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
Verfahren: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andere Namen:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratory support
Zeitfenster: 24 hrs
The duration of the postoperative respiratory support
24 hrs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The incidence of postoperative atelectasis
Zeitfenster: 24 hrs
Incidence of atelectases during 24 hrs
24 hrs
Incidence of reintubation
Zeitfenster: 24 Hrs
24 Hrs
Oxygenation
Zeitfenster: 12 hrs after extubation
Changes in PaO2/FiO2 ratio
12 hrs after extubation
Length of ICU and hospital stay
Zeitfenster: 28 Days
Length of ICU and hospital stay
28 Days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern State Medical University

Mitarbeiter

Regional hospital of Arkhangelsk

Ermittler

  • Studienleiter: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECR-CABG-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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