Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)

24 juni 2013 uppdaterad av: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications. The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism. The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
    • Arkhangelsk region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Ryska Federationen, 163000
        • City hospital # 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Off-pump coronary artery bypass grafting
  • Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention

Exclusion Criteria:

  • Signs of ARDS
  • COPD in decompensation phase
  • Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
  • Bronchiectases
  • Pregnancy
  • Morbid obesity
  • Aortic aneurism
  • AMI in previous month

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
Procedur: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andra namn:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
Procedur: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andra namn:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
Procedur: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andra namn:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
Procedur: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andra namn:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory support
Tidsram: 24 hrs
The duration of the postoperative respiratory support
24 hrs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The incidence of postoperative atelectasis
Tidsram: 24 hrs
Incidence of atelectases during 24 hrs
24 hrs
Incidence of reintubation
Tidsram: 24 Hrs
24 Hrs
Oxygenation
Tidsram: 12 hrs after extubation
Changes in PaO2/FiO2 ratio
12 hrs after extubation
Length of ICU and hospital stay
Tidsram: 28 Days
Length of ICU and hospital stay
28 Days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbetspartners

Regional hospital of Arkhangelsk

Utredare

  • Studierektor: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECR-CABG-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera