Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)
24 de junho de 2013 atualizado por: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications.
The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism.
The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkhangelsk region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Federação Russa, 163000
- City hospital # 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention
Exclusion Criteria:
- Signs of ARDS
- COPD in decompensation phase
- Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
- Bronchiectases
- Pregnancy
- Morbid obesity
- Aortic aneurism
- AMI in previous month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
|
Four approaches:
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
|
Four approaches:
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
|
Four approaches:
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
|
Four approaches:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respiratory support
Prazo: 24 hrs
|
The duration of the postoperative respiratory support
|
24 hrs
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative atelectasis
Prazo: 24 hrs
|
Incidence of atelectases during 24 hrs
|
24 hrs
|
|
Incidence of reintubation
Prazo: 24 Hrs
|
24 Hrs
|
|
|
Oxygenation
Prazo: 12 hrs after extubation
|
Changes in PaO2/FiO2 ratio
|
12 hrs after extubation
|
|
Length of ICU and hospital stay
Prazo: 28 Days
|
Length of ICU and hospital stay
|
28 Days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECR-CABG-2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .