Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)
24 июня 2013 г. обновлено: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications.
The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism.
The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkhangelsk region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Российская Федерация, 163000
- City hospital # 1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention
Exclusion Criteria:
- Signs of ARDS
- COPD in decompensation phase
- Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
- Bronchiectases
- Pregnancy
- Morbid obesity
- Aortic aneurism
- AMI in previous month
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
|
Four approaches:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
|
Four approaches:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
|
Four approaches:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
|
Four approaches:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Respiratory support
Временное ограничение: 24 hrs
|
The duration of the postoperative respiratory support
|
24 hrs
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative atelectasis
Временное ограничение: 24 hrs
|
Incidence of atelectases during 24 hrs
|
24 hrs
|
|
Incidence of reintubation
Временное ограничение: 24 Hrs
|
24 Hrs
|
|
|
Oxygenation
Временное ограничение: 12 hrs after extubation
|
Changes in PaO2/FiO2 ratio
|
12 hrs after extubation
|
|
Length of ICU and hospital stay
Временное ограничение: 28 Days
|
Length of ICU and hospital stay
|
28 Days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECR-CABG-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .