Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)

24. juni 2013 opdateret af: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications. The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism. The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Arkhangelsk region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Den Russiske Føderation, 163000
        • City hospital # 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Off-pump coronary artery bypass grafting
  • Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention

Exclusion Criteria:

  • Signs of ARDS
  • COPD in decompensation phase
  • Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
  • Bronchiectases
  • Pregnancy
  • Morbid obesity
  • Aortic aneurism
  • AMI in previous month

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andre navne:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andre navne:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andre navne:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Aktiv komparator: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
Procedure: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Andre navne:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratory support
Tidsramme: 24 hrs
The duration of the postoperative respiratory support
24 hrs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The incidence of postoperative atelectasis
Tidsramme: 24 hrs
Incidence of atelectases during 24 hrs
24 hrs
Incidence of reintubation
Tidsramme: 24 Hrs
24 Hrs
Oxygenation
Tidsramme: 12 hrs after extubation
Changes in PaO2/FiO2 ratio
12 hrs after extubation
Length of ICU and hospital stay
Tidsramme: 28 Days
Length of ICU and hospital stay
28 Days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbejdspartnere

Regional hospital of Arkhangelsk

Efterforskere

  • Studieleder: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECR-CABG-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar recruitment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner