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Comparison of Four Different Recruitment Maneuvers in Patients After Coronary Surgery (RECR-CABG)

24 giugno 2013 aggiornato da: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Comparison of Different Types of Postoperative Pulmonary Recruitment and Predicting Its Efficacy Following Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

The risk of respiratory failure after cardiac surgery is high, and it may result in many complications. The maneuver of alveolar recruitment may improve the oxygen transport in the human organism. The investigators compare three different types of alveolar recruitment in patient after cardiac surgery, to reveal which one is better.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study compares three different approaches to alveolar recruitment maneuvers in the immediate postoperative period after off-pump coronary bypass grafting.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Arkhangelsk region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk region, Federazione Russa, 163000
        • City hospital # 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Off-pump coronary artery bypass grafting
  • Possibility to discontinue respiratory support in the first day after intervention

Exclusion Criteria:

  • Signs of ARDS
  • COPD in decompensation phase
  • Requirement for inotropic support(epinephrine >0,1 mcg/kg/hr)
  • Bronchiectases
  • Pregnancy
  • Morbid obesity
  • Aortic aneurism
  • AMI in previous month

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Recruitment 40x40
The group where recruitment is performed by increase in airway pressure up to 40 cm H2O for 40 seconds
Procedura: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Altri nomi:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Comparatore attivo: Recruitment PEAK40
Increase in peak airway pressure up to 40 cm H2O during tidal ventilation
Procedura: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Altri nomi:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Comparatore attivo: Recruitment 15x300
Recruitment by increase in airway PEEP up to 15 cm H2O for 300 sec
Procedura: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Altri nomi:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS
Comparatore attivo: No recruitment
No recruitment is performed: standard respiratory support.
Procedura: Alveolar recruitment

Four approaches:

  1. CPAP 40 cm H2O
  2. Peak pressure 40 cm H2O
  3. PEEP 15 cm H2O for 300 sec
  4. no intervention (controls)
Altri nomi:
  • CPAP40
  • PEAK40
  • PEEP15
  • CONTROLS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respiratory support
Lasso di tempo: 24 hrs
The duration of the postoperative respiratory support
24 hrs

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The incidence of postoperative atelectasis
Lasso di tempo: 24 hrs
Incidence of atelectases during 24 hrs
24 hrs
Incidence of reintubation
Lasso di tempo: 24 Hrs
24 Hrs
Oxygenation
Lasso di tempo: 12 hrs after extubation
Changes in PaO2/FiO2 ratio
12 hrs after extubation
Length of ICU and hospital stay
Lasso di tempo: 28 Days
Length of ICU and hospital stay
28 Days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern State Medical University

Collaboratori

Regional hospital of Arkhangelsk

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECR-CABG-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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