神経障害を持つ個人における曝露から聴覚刺激までの発作発生の軽減と予防
2018年5月2日 更新者：Medical University of South Carolina
神経障害のある人は、てんかんや発作障害に関連する重大な神経学的疾患を患っている可能性があります。
てんかん患者の生活を改善するには、発作を軽減し、てんかんの発症プロセスを逆転させる可能性のある安全で非侵襲的な方法を見つけることが最も重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
- Medical University of South Carolina
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サド・E・サリービー・センター居住者
- てんかんまたは発作性障害
- 研究開始日より少なくとも1年前の詳細な発作報告
除外基準:
- 重度の聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール グループ - 音楽の露出なし
研究の対照グループに割り当てられた被験者は音楽に触れさせられませんでした。
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実験的：音楽への露出
治療対象者は、午後 9 時から午前 8 時までの間、定期的に毎晩音楽にさらされるようにランダムに割り当てられました。
|
27 人の被験者が無作為に割り当てられ、午後 9 時から午前 8 時までの間、定期的に毎晩音楽にさらされるようになりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作率の変化
時間枠：3年
|
主な結果の測定: 発作頻度に対する聴覚刺激への曝露の影響。
ベースラインから治療年数までの発作率の変化を測定し、治療群と対照群内、および治療群間で統計的に比較して、治療の有効性を評価しました。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Bodner, Ph.D.、MIND Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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