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Redução e prevenção da ocorrência de convulsões decorrentes da exposição à estimulação auditiva em indivíduos com deficiências neurológicas

2 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Indivíduos com comprometimento neurológico podem ter morbidade neurológica significativa relacionada à epilepsia e distúrbios convulsivos. Encontrar métodos seguros e não invasivos para diminuir as convulsões e potencialmente reverter o processo epileptogênico é de suma importância para melhorar a vida das pessoas com epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do Centro Thad E. Saleeby
  • Epilepsia ou distúrbio convulsivo
  • Pelo menos um ano de relato detalhado de convulsões antes da data de início do estudo

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle - Sem exposição de música
Os indivíduos que foram designados para o grupo de controle do estudo não foram expostos à música.
Experimental: Exposição de música
Os sujeitos do tratamento foram designados aleatoriamente para receber exposição noturna à música em intervalos periódicos entre as 21h e as 8h.
Outro: Exposição de música
Vinte e sete indivíduos foram designados aleatoriamente para receber exposição noturna à música em intervalos periódicos entre as 21h e as 8h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas taxas de convulsão
Prazo: 3 anos
Principal medida de resultado: O efeito da exposição ao estímulo auditivo na frequência das crises. As alterações nas taxas de convulsão desde a linha de base até os anos de tratamento foram determinadas e comparadas estatisticamente nos grupos de tratamento e controle, bem como entre os grupos para avaliar a eficácia do tratamento.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

MIND Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HR15863

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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