Réduction et prévention des convulsions dues à l'exposition à la stimulation auditive chez les personnes atteintes de handicaps neurologiques
2 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Les personnes atteintes de troubles neurologiques peuvent avoir une morbidité neurologique importante liée à l'épilepsie et aux troubles épileptiques.
Trouver des méthodes sûres et non invasives pour réduire les crises et potentiellement inverser le processus épileptogène est d'une importance capitale pour améliorer la vie des personnes atteintes d'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident du centre Thad E. Saleeby
- Épilepsie ou trouble convulsif
- Au moins un an de rapports détaillés sur les crises avant la date de début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle - Pas d'exposition à la musique
Les sujets qui ont été assignés au groupe témoin de l'étude n'ont pas été exposés à la musique.
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Expérimental: Exposition à la musique
Les sujets de traitement ont été assignés au hasard pour recevoir une exposition nocturne à la musique à intervalles périodiques entre 21h00 et 8h00.
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Vingt-sept sujets ont été assignés au hasard pour recevoir une exposition nocturne à la musique à intervalles périodiques entre 21h00 et 8h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les taux de saisie
Délai: 3 années
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Principal critère de jugement : L'effet de l'exposition au stimulus auditif sur la fréquence des crises.
Les changements dans les taux de crises entre le début et les années de traitement ont été déterminés et comparés statistiquement au sein des groupes de traitement et de contrôle, ainsi qu'entre les groupes pour évaluer l'efficacité du traitement.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR15863
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