Уменьшение и предотвращение возникновения припадков от воздействия слуховой стимуляции у лиц с неврологическими нарушениями
2 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Люди с неврологическими нарушениями могут иметь значительную неврологическую заболеваемость, связанную с эпилепсией и судорожными расстройствами.
Поиск безопасных, неинвазивных методов уменьшения приступов и потенциального обращения вспять эпилептогенного процесса имеет первостепенное значение для улучшения жизни людей с эпилепсией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резидент Центра Тада Э. Салеби
- Эпилепсия или судорожное расстройство
- Подробная отчетность об изъятиях не менее чем за один год до даты начала исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - без музыкальной экспозиции
Субъекты, которые были отнесены к контрольной группе исследования, не подвергались воздействию музыки.
|
|
|
Экспериментальный: Музыкальная экспозиция
Субъекты лечения были случайным образом распределены для ночного прослушивания музыки с периодическими интервалами между 9:00 вечера и 8:00 утра.
|
Двадцать семь испытуемых были случайным образом распределены для ночного прослушивания музыки с периодическими интервалами между 9:00 вечера и 8:00 утра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в частоте изъятий
Временное ограничение: 3 года
|
Основной критерий результата: влияние воздействия слухового раздражителя на частоту припадков.
Изменения в частоте припадков от исходного уровня к годам лечения определяли и статистически сравнивали в группах лечения и контроля, а также между группами для оценки эффективности лечения.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR15863
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .