Vermindering en preventie van aanvallen door blootstelling aan auditieve stimulatie bij personen met neurologische handicaps
2 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Neurologisch gehandicapte personen kunnen aanzienlijke neurologische morbiditeit hebben die verband houdt met epilepsie en convulsies.
Het vinden van veilige, niet-invasieve methoden om aanvallen te verminderen en mogelijk het epileptogene proces om te keren, is van het allergrootste belang om het leven van mensen met epilepsie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Thad E. Saleeby Center
- Epilepsie of epilepsie
- Ten minste één jaar gedetailleerde melding van aanvallen voorafgaand aan de startdatum van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige slechthorendheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen blootstelling aan muziek
Onderwerpen die waren toegewezen aan de controlegroep van het onderzoek werden niet blootgesteld aan muziek.
|
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan muziek
De behandelde proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan nachtelijke blootstelling aan muziek met periodieke tussenpozen tussen 21.00 uur en 8.00 uur.
|
Zevenentwintig proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan nachtelijke blootstelling aan muziek met periodieke tussenpozen tussen 21.00 uur en 8.00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal aanvallen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Belangrijkste uitkomstmaat: het effect van blootstelling aan de auditieve stimulus op de aanvalsfrequentie.
Veranderingen in aanvalspercentages vanaf baseline tot behandelingsjaren werden bepaald en statistisch vergeleken binnen de behandelings- en controlegroepen, evenals tussen de groepen om de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR15863
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .