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Reduzierung und Prävention des Auftretens von Anfällen durch Hörstimulation bei Personen mit neurologischen Behinderungen

2. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Bei neurologisch beeinträchtigten Personen kann es zu einer erheblichen neurologischen Morbidität im Zusammenhang mit Epilepsie und Anfallsleiden kommen. Die Suche nach sicheren, nichtinvasiven Methoden zur Verringerung von Anfällen und möglicherweise zur Umkehrung des epileptogenen Prozesses ist von größter Bedeutung für die Verbesserung des Lebens von Menschen mit Epilepsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner des Thad E. Saleeby Center
  • Epilepsie oder Anfallsleiden
  • Mindestens ein Jahr detaillierte Anfallsmeldung vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Keine Musikexposition
Probanden, die der Kontrollgruppe der Studie zugeordnet wurden, wurden keiner Musik ausgesetzt.
Experimental: Musikbelichtung
Den behandelten Probanden wurde nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie jeden Abend in regelmäßigen Abständen zwischen 21:00 und 8:00 Uhr Musik hören sollten.
Sonstiges: Musikbelichtung
27 Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um in regelmäßigen Abständen zwischen 21:00 Uhr und 8:00 Uhr nachts Musik zu hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anfallsraten
Zeitfenster: 3 Jahre
Hauptergebnismaß: Die Auswirkung der Exposition gegenüber dem Hörreiz auf die Anfallshäufigkeit. Veränderungen der Anfallsraten vom Ausgangswert bis zu den Behandlungsjahren wurden ermittelt und statistisch innerhalb der Behandlungs- und Kontrollgruppe sowie zwischen den Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

MIND Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR15863

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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