Minskning och förebyggande av anfall från exponering för hörselstimulering hos individer med neurologiska handikapp
2 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Neurologiskt nedsatta individer kan ha betydande neurologisk sjuklighet relaterad till epilepsi och krampanfall.
Att hitta säkra, icke-invasiva metoder för att minska anfall, och potentiellt vända den epileptogena processen, är av största vikt för att förbättra livet för dem med epilepsi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Thad E. Saleeby Center
- Epilepsi eller anfallsstörning
- Minst ett års detaljerad rapportering om anfall före studiestart
Exklusions kriterier:
- Svår hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Ingen musikexponering
Försökspersoner som tilldelades kontrollgruppen i studien exponerades inte för musik.
|
|
|
Experimentell: Musikexponering
Behandlingspersonerna tilldelades slumpmässigt att få nattlig exponering för musik med periodiska intervall mellan klockan 21:00 och 08:00.
|
Tjugosju försökspersoner tilldelades slumpmässigt att få nattlig exponering för musik med regelbundna intervall mellan klockan 21:00 och 08:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i antalet beslag
Tidsram: 3 år
|
Huvudresultatmått: Effekten av exponering för den auditiva stimulansen på anfallsfrekvensen.
Förändringar i anfallsfrekvensen från baslinje till behandlingsår bestämdes och jämfördes statistiskt inom behandlings- och kontrollgrupperna, såväl som mellan grupperna för att bedöma behandlingens effektivitet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR15863
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .