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Reducción y prevención de la ocurrencia de convulsiones por exposición a la estimulación auditiva en personas con discapacidades neurológicas

2 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Las personas con deterioro neurológico pueden tener una morbilidad neurológica significativa relacionada con la epilepsia y los trastornos convulsivos. Encontrar métodos seguros y no invasivos para disminuir las convulsiones y potencialmente revertir el proceso epileptogénico es de suma importancia para mejorar la vida de las personas con epilepsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente del Centro Thad E. Saleeby
  • Epilepsia o trastorno convulsivo
  • Al menos un año de informes detallados de convulsiones antes de la fecha de inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad auditiva severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control - Sin exposición a la música
Los sujetos que fueron asignados al grupo de control del estudio no estuvieron expuestos a la música.
Experimental: Exposición musical
Los sujetos de tratamiento fueron asignados al azar para recibir exposición nocturna a la música a intervalos periódicos entre las 9:00 p. m. y las 8:00 a. m.
Otro: Exposición musical
Veintisiete sujetos fueron asignados al azar para recibir exposición nocturna a la música a intervalos periódicos entre las 9:00 p. m. y las 8:00 a. m.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las tasas de incautación
Periodo de tiempo: 3 años
Medida de resultado principal: El efecto de la exposición al estímulo auditivo en la frecuencia de las convulsiones. Se determinaron los cambios en las tasas de convulsiones desde el inicio hasta los años de tratamiento y se compararon estadísticamente dentro de los grupos de tratamiento y control, así como entre los grupos para evaluar la eficacia del tratamiento.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

MIND Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HR15863

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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