Reduksjon og forebygging av forekomst av anfall fra eksponering for auditiv stimulering hos personer med nevrologiske handikap
2. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Nevrologisk svekkede individer kan ha betydelig nevrologisk sykelighet relatert til epilepsi og anfallsforstyrrelser.
Å finne trygge, ikke-invasive metoder for å redusere anfall, og potensielt reversere den epileptogene prosessen, er av største betydning for å forbedre livene til de med epilepsi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Thad E. Saleeby Center
- Epilepsi eller anfallsforstyrrelse
- Minst ett år med detaljert anfallsrapportering før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ingen musikkeksponering
Forsøkspersoner som ble tildelt kontrollgruppen i studien ble ikke eksponert for musikk.
|
|
|
Eksperimentell: Musikkeksponering
Behandlingspersonene ble tilfeldig tildelt til å motta nattlig eksponering for musikk med periodiske intervaller mellom klokken 21:00 og 08:00.
|
Tjuesju forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt til å motta nattlig eksponering for musikk med periodiske intervaller mellom klokken 21:00 og 08:00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i anfallstallene
Tidsramme: 3 år
|
Hovedresultatmål: Effekten av eksponering for den auditive stimulansen på anfallsfrekvensen.
Endringer i anfallsrater fra baseline til behandlingsår ble bestemt og statistisk sammenlignet innen behandlings- og kontrollgruppene, samt mellom gruppene for å vurdere effekten av behandlingen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR15863
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .