Snížení a prevence výskytu záchvatů od expozice po sluchovou stimulaci u jedinců s neurologickým handicapem
2. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Neurologicky postižení jedinci mohou mít významnou neurologickou morbiditu související s epilepsií a záchvatovými poruchami.
Nalezení bezpečných, neinvazivních metod snižování počtu záchvatů a potenciálního zvrácení epileptogenního procesu má zásadní význam pro zlepšení života lidí s epilepsií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Thad E. Saleeby Center
- Epilepsie nebo záchvatová porucha
- Nejméně jeden rok podrobného hlášení o záchvatech před datem zahájení studie
Kritéria vyloučení:
- Těžká porucha sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Žádná expozice hudby
Subjekty, které byly zařazeny do kontrolní skupiny studie, nebyly vystaveny hudbě.
|
|
|
Experimentální: Expozice hudby
Ošetřované subjekty byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly noční expozici hudbě v pravidelných intervalech mezi 21:00 a 8:00.
|
Dvacet sedm subjektů bylo náhodně rozděleno tak, aby dostávaly noční expozici hudbě v pravidelných intervalech mezi 21:00 a 8:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v četnosti záchvatů
Časové okno: 3 roky
|
Hlavní výstupní opatření: Vliv expozice sluchovému podnětu na frekvenci záchvatů.
Změny v četnosti záchvatů od výchozího stavu do let léčby byly stanoveny a statisticky porovnány v rámci léčené a kontrolní skupiny, jakož i mezi skupinami, aby se vyhodnotila účinnost léčby.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Bodner, Ph.D., MIND Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR15863
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .