Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
2012年9月4日 更新者：Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ekaterinburg、ロシア連邦、620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk、ロシア連邦、426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan、ロシア連邦、420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo、ロシア連邦、650033
- City Clinical Hospital #2
-
Moscow、ロシア連邦、123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu、ロシア連邦、344091
- City Hospital #20
-
Saratov、ロシア連邦、410005
- City Clinical Hospital #7
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St. Petersburg、ロシア連邦、198205
- Children's City Hospital #1
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Hospital Feed
Standard hospital food
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Typical hospital food given daily at meals
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実験的：Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
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Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
prealbumin
時間枠：Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Preablumin
時間枠：Change between Baseline and Day 7
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Change between Baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein (CRP)
時間枠：Between baseline and Day 7
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Between baseline and Day 7
|
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C Reactive Protein
時間枠：Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月4日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。