- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01464866
Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
2012년 9월 4일 업데이트: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ekaterinburg, 러시아 연방, 620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk, 러시아 연방, 426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan, 러시아 연방, 420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650033
- City Clinical Hospital #2
-
Moscow, 러시아 연방, 123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu, 러시아 연방, 344091
- City Hospital #20
-
Saratov, 러시아 연방, 410005
- City Clinical Hospital #7
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 198205
- Children's City Hospital #1
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Hospital Feed
Standard hospital food
|
Typical hospital food given daily at meals
|
실험적: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
|
Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
prealbumin
기간: Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Preablumin
기간: Change between Baseline and Day 7
|
Change between Baseline and Day 7
|
C Reactive Protein (CRP)
기간: Between baseline and Day 7
|
Between baseline and Day 7
|
C Reactive Protein
기간: Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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