Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients

4. september 2012 oppdatert av: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620134
        • Children City Clinical Hospital #9
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426039
        • First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650033
        • City Clinical Hospital #2
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123317
        • Children's City Hospital #9
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
      • Rostov-na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344091
        • City Hospital #20
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410005
        • City Clinical Hospital #7
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
        • Children's City Hospital #1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. 1-10 years of age
  2. Hospital admission within 24 hours post-burn
  3. At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
  4. Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
  5. Expected to be hospitalized at least 14 days

Exclusion Criteria:

  1. History diabetes or stress-induced hyperglycemia
  2. Artificial ventilation
  3. Requires parenteral or enteral feeding
  4. IV albumin
  5. Drug that affects metabolism
  6. Receiving Dialysis
  7. Acutely impacted or constipated
  8. Consumes non-study nutritional supplement
  9. Allergy or intolerance to any study product ingredient
  10. Participating in non-Abbott approved concomitant trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hospital Feed
Standard hospital food
Annen: Hospital food
Typical hospital food given daily at meals
Eksperimentell: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
Annen: Nutritional Supplement
Liquid, pediatric nutritional supplement. 1-2 bottles/day for up to 28 days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prealbumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 14
Change between Baseline and Day 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preablumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 7
Change between Baseline and Day 7
C Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Between baseline and Day 7
Between baseline and Day 7
C Reactive Protein
Tidsramme: Between baseline and Day 14
Between baseline and Day 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BK56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere