Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients

4 septembre 2012 mis à jour par: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620134
        • Children City Clinical Hospital #9
      • Izhevsk, Fédération Russe, 426039
        • First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
      • Kazan, Fédération Russe, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650033
        • City Clinical Hospital #2
      • Moscow, Fédération Russe, 123317
        • Children's City Hospital #9
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
      • Rostov-na-Donu, Fédération Russe, 344091
        • City Hospital #20
      • Saratov, Fédération Russe, 410005
        • City Clinical Hospital #7
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198205
        • Children's City Hospital #1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. 1-10 years of age
  2. Hospital admission within 24 hours post-burn
  3. At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
  4. Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
  5. Expected to be hospitalized at least 14 days

Exclusion Criteria:

  1. History diabetes or stress-induced hyperglycemia
  2. Artificial ventilation
  3. Requires parenteral or enteral feeding
  4. IV albumin
  5. Drug that affects metabolism
  6. Receiving Dialysis
  7. Acutely impacted or constipated
  8. Consumes non-study nutritional supplement
  9. Allergy or intolerance to any study product ingredient
  10. Participating in non-Abbott approved concomitant trial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hospital Feed
Standard hospital food
Autre: Hospital food
Typical hospital food given daily at meals
Expérimental: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
Autre: Nutritional Supplement
Liquid, pediatric nutritional supplement. 1-2 bottles/day for up to 28 days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prealbumin
Délai: Change between Baseline and Day 14
Change between Baseline and Day 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Preablumin
Délai: Change between Baseline and Day 7
Change between Baseline and Day 7
C Reactive Protein (CRP)
Délai: Between baseline and Day 7
Between baseline and Day 7
C Reactive Protein
Délai: Between baseline and Day 14
Between baseline and Day 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2011

Première publication (Estimation)

4 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BK56

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Essais cliniques sur Hospital food

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner