Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients

4 settembre 2012 aggiornato da: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620134
        • Children City Clinical Hospital #9
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426039
        • First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
      • Kazan, Federazione Russa, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650033
        • City Clinical Hospital #2
      • Moscow, Federazione Russa, 123317
        • Children's City Hospital #9
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
      • Rostov-na-Donu, Federazione Russa, 344091
        • City Hospital #20
      • Saratov, Federazione Russa, 410005
        • City Clinical Hospital #7
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 198205
        • Children's City Hospital #1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 1-10 years of age
  2. Hospital admission within 24 hours post-burn
  3. At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
  4. Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
  5. Expected to be hospitalized at least 14 days

Exclusion Criteria:

  1. History diabetes or stress-induced hyperglycemia
  2. Artificial ventilation
  3. Requires parenteral or enteral feeding
  4. IV albumin
  5. Drug that affects metabolism
  6. Receiving Dialysis
  7. Acutely impacted or constipated
  8. Consumes non-study nutritional supplement
  9. Allergy or intolerance to any study product ingredient
  10. Participating in non-Abbott approved concomitant trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hospital Feed
Standard hospital food
Altro: Hospital food
Typical hospital food given daily at meals
Sperimentale: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
Altro: Nutritional Supplement
Liquid, pediatric nutritional supplement. 1-2 bottles/day for up to 28 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prealbumin
Lasso di tempo: Change between Baseline and Day 14
Change between Baseline and Day 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Preablumin
Lasso di tempo: Change between Baseline and Day 7
Change between Baseline and Day 7
C Reactive Protein (CRP)
Lasso di tempo: Between baseline and Day 7
Between baseline and Day 7
C Reactive Protein
Lasso di tempo: Between baseline and Day 14
Between baseline and Day 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK56

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su Hospital food

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi