Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
4 сентября 2012 г. обновлено: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan, Российская Федерация, 420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650033
- City Clinical Hospital #2
-
Moscow, Российская Федерация, 123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu, Российская Федерация, 344091
- City Hospital #20
-
Saratov, Российская Федерация, 410005
- City Clinical Hospital #7
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 198205
- Children's City Hospital #1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Hospital Feed
Standard hospital food
|
Typical hospital food given daily at meals
|
|
Экспериментальный: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
|
Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
prealbumin
Временное ограничение: Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Preablumin
Временное ограничение: Change between Baseline and Day 7
|
Change between Baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein (CRP)
Временное ограничение: Between baseline and Day 7
|
Between baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein
Временное ограничение: Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BK56
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .