Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients

4. září 2012 aktualizováno: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620134
        • Children City Clinical Hospital #9
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426039
        • First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
      • Kazan, Ruská Federace, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650033
        • City Clinical Hospital #2
      • Moscow, Ruská Federace, 123317
        • Children's City Hospital #9
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
      • Rostov-na-Donu, Ruská Federace, 344091
        • City Hospital #20
      • Saratov, Ruská Federace, 410005
        • City Clinical Hospital #7
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198205
        • Children's City Hospital #1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 1-10 years of age
  2. Hospital admission within 24 hours post-burn
  3. At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
  4. Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
  5. Expected to be hospitalized at least 14 days

Exclusion Criteria:

  1. History diabetes or stress-induced hyperglycemia
  2. Artificial ventilation
  3. Requires parenteral or enteral feeding
  4. IV albumin
  5. Drug that affects metabolism
  6. Receiving Dialysis
  7. Acutely impacted or constipated
  8. Consumes non-study nutritional supplement
  9. Allergy or intolerance to any study product ingredient
  10. Participating in non-Abbott approved concomitant trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hospital Feed
Standard hospital food
Jiný: Hospital food
Typical hospital food given daily at meals
Experimentální: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
Jiný: Nutritional Supplement
Liquid, pediatric nutritional supplement. 1-2 bottles/day for up to 28 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prealbumin
Časové okno: Change between Baseline and Day 14
Change between Baseline and Day 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Preablumin
Časové okno: Change between Baseline and Day 7
Change between Baseline and Day 7
C Reactive Protein (CRP)
Časové okno: Between baseline and Day 7
Between baseline and Day 7
C Reactive Protein
Časové okno: Between baseline and Day 14
Between baseline and Day 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK56

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospital food

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit