- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01464866
Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
4. september 2012 opdateret af: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650033
- City Clinical Hospital #2
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu, Den Russiske Føderation, 344091
- City Hospital #20
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410005
- City Clinical Hospital #7
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
- Children's City Hospital #1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hospital Feed
Standard hospital food
|
Typical hospital food given daily at meals
|
Eksperimentel: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
|
Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prealbumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Preablumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 7
|
Change between Baseline and Day 7
|
C Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Between baseline and Day 7
|
Between baseline and Day 7
|
C Reactive Protein
Tidsramme: Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2011
Først opslået (Skøn)
4. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2012
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BK56
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Hospital food
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Covid19Forenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkRekrutteringInfektioner | Epidemisk sygdomDanmark
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Changhai HospitalRekrutteringOmfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk (COMPLIANCE-MT)Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemetKina
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet