Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients

4. september 2012 opdateret af: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620134
        • Children City Clinical Hospital #9
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426039
        • First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650033
        • City Clinical Hospital #2
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123317
        • Children's City Hospital #9
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
      • Rostov-na-Donu, Den Russiske Føderation, 344091
        • City Hospital #20
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410005
        • City Clinical Hospital #7
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
        • Children's City Hospital #1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. 1-10 years of age
  2. Hospital admission within 24 hours post-burn
  3. At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
  4. Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
  5. Expected to be hospitalized at least 14 days

Exclusion Criteria:

  1. History diabetes or stress-induced hyperglycemia
  2. Artificial ventilation
  3. Requires parenteral or enteral feeding
  4. IV albumin
  5. Drug that affects metabolism
  6. Receiving Dialysis
  7. Acutely impacted or constipated
  8. Consumes non-study nutritional supplement
  9. Allergy or intolerance to any study product ingredient
  10. Participating in non-Abbott approved concomitant trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hospital Feed
Standard hospital food
Andet: Hospital food
Typical hospital food given daily at meals
Eksperimentel: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
Andet: Nutritional Supplement
Liquid, pediatric nutritional supplement. 1-2 bottles/day for up to 28 days.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prealbumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 14
Change between Baseline and Day 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Preablumin
Tidsramme: Change between Baseline and Day 7
Change between Baseline and Day 7
C Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Between baseline and Day 7
Between baseline and Day 7
C Reactive Protein
Tidsramme: Between baseline and Day 14
Between baseline and Day 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Hospital food

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner