Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
4 de setembro de 2012 atualizado por: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620134
- Children City Clinical Hospital #9
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Izhevsk, Federação Russa, 426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan, Federação Russa, 420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo, Federação Russa, 650033
- City Clinical Hospital #2
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Moscow, Federação Russa, 123317
- Children's City Hospital #9
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Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
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Rostov-na-Donu, Federação Russa, 344091
- City Hospital #20
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Saratov, Federação Russa, 410005
- City Clinical Hospital #7
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St. Petersburg, Federação Russa, 198205
- Children's City Hospital #1
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hospital Feed
Standard hospital food
|
Typical hospital food given daily at meals
|
|
Experimental: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
|
Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prealbumin
Prazo: Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preablumin
Prazo: Change between Baseline and Day 7
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Change between Baseline and Day 7
|
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C Reactive Protein (CRP)
Prazo: Between baseline and Day 7
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Between baseline and Day 7
|
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C Reactive Protein
Prazo: Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK56
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